24/7 eTV BreakingNewsShow : Klicken Sie auf die Lautstärketaste (unten links im Videobildschirm)
Aktuelle europäische Nachrichten Aktuelle internationale Nachrichten Reise-Nachrichten brechen Geschäftsreise Regierungsnachrichten Gesundheitsnachrichten Gastgewerbe News Menschen Wiederaufbau Verantwortlich Russland Eilmeldungen Sicherheit Technologie Tourismus Travel Wire-News Gerade angesagt

WHO würde russischen COVID-19-Impfstoff wegen Produktionsverstößen nicht genehmigen

WHO würde russischen COVID-19-Impfstoff wegen Produktionsverstößen nicht genehmigen
WHO würde russischen COVID-19-Impfstoff wegen Produktionsverstößen nicht genehmigen
Geschrieben von Harry Johnson

Die WHO berichtete zuvor, sie habe mehrere Verstöße festgestellt und Bedenken hinsichtlich der „Umsetzung angemessener Maßnahmen zur Minderung des Risikos einer Kreuzkontamination“ in einer Pharmstandard-Fabrik in der russischen Stadt Ufa.

Drucken Freundlich, PDF & Email
  • Die Weltgesundheitsorganisation setzt die Notfallzulassung des in Russland hergestellten COVID-19-Impfstoffs Sputnik V aus.
  • HO hatte im Produktionswerk in Ufa, Russland, mehrere Herstellungsverstöße festgestellt.
  • Eine neue Inspektion der Einrichtung wird erforderlich sein, bevor die Notfallgenehmigung erteilt wird, sagt die WHO.

Der stellvertretende Direktor der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Jarbas Barbosa gab bekannt, dass Russlands Antrag auf eine Notfallgenehmigung seines Sputnik V COVID-19-Impfstoffs von der Organisation ausgesetzt wurde, nachdem bei einer WHO-Inspektion in Russland eine Reihe von Produktionsverstößen aufgedeckt worden waren.

Stellvertretender Direktor der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Jarbas Barbosa

Während einer Pressekonferenz der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation, einer regionalen Niederlassung der WER, sagte Barbosa, dass das Notfallgenehmigungsverfahren bis zu einer erneuten Inspektion von mindestens einer russischen Fabrik, die den Impfstoff herstellt, auf Eis gelegt wurde.

„Der Prozess für Sputnik V.'s Emergency Use List (EUL) wurde ausgesetzt, weil bei der Inspektion einer der Anlagen, in denen der Impfstoff hergestellt wird, festgestellt wurde, dass die Anlage nicht mit den besten Herstellungspraktiken übereinstimmte“, sagte Barbosa.

Die WHO berichtete zuvor, sie habe mehrere Verstöße festgestellt und Bedenken hinsichtlich der „Umsetzung angemessener Maßnahmen zur Minderung des Risikos einer Kreuzkontamination“ in einer Pharmstandard-Fabrik in der russischen Stadt Ufa.

Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der WHO sagte das Werk, es habe seine Bedenken bereits angesprochen und die Inspektoren hätten die Sicherheit oder Wirksamkeit des Impfstoffs nicht in Frage gestellt. Unabhängigen Wissenschaftlern und Brancheninsidern zufolge könnten die Herstellungsverletzungen jedoch die Qualität des Impfstoffs beeinträchtigen. 

Das Weltgesundheitsorganisation sagte, es warte immer noch auf ein Update von Pharmstandard und schlug vor, dass neue Inspektionen der Einrichtungen erforderlich seien, bevor die WHO die Zulassung von Sputnik V erteilen würde.

„Der Hersteller muss dies berücksichtigen, die notwendigen Änderungen vornehmen und für neue Inspektionen bereit sein. Die WHO wartet darauf, dass der Hersteller die Nachricht sendet, dass seine Anlage dem Code entspricht“, sagte Barbosa.

Russland hat seine Zulassungsanträge sowohl bei der WHO als auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Februar eingereicht.

Aber das Angebot ist auf mehrere Probleme gestoßen.

Sowohl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) als auch die WHO sagten letzte Woche, sie warten noch auf einen „vollständigen Datensatz“ von den Entwicklern von Sputnik V. 

Die Zustimmung beider Organisationen ist für Russland äußerst wichtig, das eine aggressive Impfstoffdiplomatie gestartet und Millionen von Dosen an Dutzende von Ländern verkauft hat. Es würde auch den Weg für eine mögliche gegenseitige Anerkennung von Impfstoffen ebnen und das Reisen nach einer Pandemie für Russen, die mit geimpft sind, vereinfachen Sputnik V..

Drucken Freundlich, PDF & Email

Über den Autor

Harry Johnson

Harry Johnson war der Zuweisungsredakteur für eTurboNews seit fast 20 Jahren. Er lebt in Honolulu, Hawaii und stammt ursprünglich aus Europa. Er schreibt und berichtet gerne über die Nachrichten.

Hinterlasse einen Kommentar