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J&J COVID-Booster-Impfstoff erhält jetzt grünes Licht

Geschrieben von Herausgeber

Johnson & Johnson gab bekannt, dass der Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) seinen COVID-19-Impfstoff als Auffrischungsimpfung für alle berechtigten Personen empfohlen hat, die einen zugelassenen COVID-19-Impfstoff erhalten.

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„Die heutige Empfehlung unterstützt die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson als Auffrischimpfung für berechtigte Personen in den USA, unabhängig davon, welchen Impfstoff sie ursprünglich erhalten“, sagte Paul Stoffels, MD, stellvertretender Vorsitzender des Executive Committee und Chief Scientific Officer bei Johnson & Johnson. „Der Johnson & Johnson-Impfstoff bot in den USA 94 Prozent Schutz vor COVID-19, wenn er als Booster nach dem einmaligen Johnson & Johnson-Impfstoff verabreicht wurde, und bietet aufgrund seines einzigartigen Wirkmechanismus einen lang anhaltenden, dauerhaften Schutz. Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass es Millionen von Menschen auf der ganzen Welt zugute kommen wird.“

Der Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoff wurde als Auffrischimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren empfohlen, die mindestens zwei Monate zuvor den Johnson & Johnson-Einzelschussimpfstoff erhalten hatten. Eine Auffrischungsdosis des Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoffs wurde für berechtigte Erwachsene mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis eines zugelassenen mRNA-Impfstoffs empfohlen.

Die ACIP-Empfehlung wurde zur Überprüfung und Annahme an den Direktor der CDC und das US-Gesundheitsministerium (HHS) weitergeleitet.

Der Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff des Unternehmens erhielt am 18. Februar 27 die FDA-Notfallgenehmigung für Erwachsene ab 2021 Jahren. Am 20. Oktober 2021 genehmigte die FDA eine Auffrischimpfung des Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoffs für den Notfall für Erwachsene ab 18 Jahren mindestens zwei Monate nach der Erstimpfung mit dem Einzeldosis-Impfstoff des Unternehmens.

Autorisierte Nutzung

Der Janssen COVID-19-Impfstoff ist im Rahmen einer Emergency Use Authorization (EUA) zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird, zugelassen, um Folgendes bereitzustellen:

• Die Grundimmunisierung des Janssen COVID-19-Impfstoffs ist eine Einzeldosis (0.5 ml), die Personen ab 18 Jahren verabreicht wird.

• Eine einzelne Janssen COVID-19-Impfstoff-Auffrischungsdosis (0.5 ml) kann mindestens 2 Monate nach der Grundimpfung an Personen ab 18 Jahren verabreicht werden.

• Eine einzelne Auffrischungsdosis des Janssen COVID-19-Impfstoffs (0.5 ml) kann als heterologe Auffrischungsdosis nach Abschluss der Grundimmunisierung mit einem anderen zugelassenen oder zugelassenen COVID-19-Impfstoff verabreicht werden. Die geeignete(n) Population(en) und das Dosierungsintervall für die heterologe Auffrischungsdosis sind die gleichen, die für eine Auffrischungsdosis des zur Erstimpfung verwendeten Impfstoffs zugelassen sind.

WICHTIGER SICHERHEITSHINWEIS

WAS MÜSSEN SIE IHREM IMPFANBIETER ERWARTEN, BEVOR SIE DEN JANSSEN COVID-19 IMPFSTOFF ERHALTEN?

Informieren Sie den Impfdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• irgendwelche Allergien haben

• Fieber haben

• eine Blutgerinnungsstörung haben oder einen Blutverdünner einnehmen

• immungeschwächt sind oder ein Arzneimittel einnehmen, das Ihr Immunsystem beeinflusst

• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen

• stillen

• einen anderen COVID-19-Impfstoff erhalten haben

• jemals in Verbindung mit einer Injektion ohnmächtig geworden sind

WER SOLLTE DEN JANSSEN COVID-19 IMPFSTOFF NICHT ERHALTEN?

Sie sollten den Janssen COVID-19-Impfstoff nicht erhalten, wenn Sie:

• nach einer vorherigen Dosis dieses Impfstoffs eine schwere allergische Reaktion hatten

• eine schwere allergische Reaktion auf einen der Bestandteile dieses Impfstoffs hatte.

WIE WIRD DER JANSSEN COVID-19 IMPFSTOFF VERABREICHT?

Der Janssen COVID-19-Impfstoff wird Ihnen als Injektion in den Muskel verabreicht. 

Erstimpfung: Der Janssen COVID-19-Impfstoff wird als Einzeldosis verabreicht.

Zusätzliche Dosis:

• Eine einzelne Auffrischungsdosis des Janssen COVID-19-Impfstoffs kann mindestens zwei Monate nach der Erstimpfung mit dem Janssen COVID-19-Impfstoff verabreicht werden.

• Eine einzelne Auffrischungsdosis des Janssen COVID-19-Impfstoffs kann an berechtigte Personen verabreicht werden, die eine Grundimmunisierung mit einem anderen zugelassenen oder zugelassenen COVID-19-Impfstoff abgeschlossen haben. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt bezüglich der Eignung und des Zeitpunkts der Auffrischungsdosis.

WAS SIND DIE RISIKEN DES JANSSEN COVID-19 IMPFSTOFFES?

Nebenwirkungen, die mit dem Janssen COVID-19-Impfstoff gemeldet wurden, umfassen:

• Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Rötung der Haut und Schwellung.

• Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, starke Müdigkeit, Muskelschmerzen, Übelkeit, Fieber.

• Geschwollene Lymphknoten.

• Blutgerinnsel.

• Ungewöhnliches Hautgefühl (wie Kribbeln oder Krabbeln) (Parästhesie), vermindertes Gefühl oder Sensibilität, insbesondere der Haut (Hypästhesie).

• Anhaltendes Klingeln in den Ohren (Tinnitus).

• Durchfall, Erbrechen.

Schwere allergische Reaktionen

Es besteht eine geringe Chance, dass der Janssen COVID-19-Impfstoff eine schwere allergische Reaktion auslösen könnte. Eine schwere allergische Reaktion tritt normalerweise innerhalb weniger Minuten bis einer Stunde nach Erhalt einer Dosis des Janssen COVID-19-Impfstoffs auf. Aus diesem Grund kann Ihr Impfdienstleister Sie bitten, zur Überwachung nach der Impfung an dem Ort zu bleiben, an dem Sie Ihren Impfstoff erhalten haben. Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwierigkeiten beim Atmen

• Schwellung von Gesicht und Hals

• Ein schneller Herzschlag

• Ein schlimmer Hautausschlag am ganzen Körper

• Schwindel und Schwäche

Blutgerinnsel mit niedrigen Thrombozytenwerten

Bei einigen Personen, die den Janssen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, sind Blutgerinnsel mit Blutgefäßen in Gehirn, Lunge, Bauch und Beinen zusammen mit niedrigen Blutplättchenwerten (Blutzellen, die Ihrem Körper helfen, Blutungen zu stoppen) aufgetreten. Bei Personen, die diese Blutgerinnsel und niedrige Thrombozytenwerte entwickelten, begannen die Symptome etwa ein bis zwei Wochen nach der Impfung. Über diese Blutgerinnsel und niedrige Thrombozytenwerte wurde am höchsten bei Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren berichtet. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist gering. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, nachdem Sie den Janssen COVID-19-Impfstoff erhalten haben:

• Kurzatmigkeit,

• Brustschmerzen,

• Beinschwellung,

• anhaltende Bauchschmerzen,

• Starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen,

• Leichte Blutergüsse oder winzige Blutflecken unter der Haut außerhalb der Injektionsstelle.

Dies sind möglicherweise nicht alle möglichen Nebenwirkungen des Janssen COVID-19-Impfstoffs. Es können schwerwiegende und unerwartete Auswirkungen auftreten. Der Janssen COVID-19-Impfstoff wird noch in klinischen Studien untersucht.

Guillain Barre-Syndrom

Das Guillain-Barré-Syndrom (eine neurologische Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem Nervenzellen schädigt, Muskelschwäche und manchmal Lähmung verursacht) ist bei einigen Personen aufgetreten, die den Janssen COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Bei den meisten dieser Personen begannen die Symptome innerhalb von 42 Tagen nach Erhalt des Janssen COVID-19-Impfstoffs. Die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, ist sehr gering. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie nach Erhalt des Janssen COVID-19-Impfstoffs eines der folgenden Symptome entwickeln:

• Schwäche oder Kribbeln, insbesondere in den Beinen oder Armen, die sich verschlimmern und sich auf andere Körperteile ausbreiten.

• Schwierigkeiten beim Gehen.

• Schwierigkeiten mit Gesichtsbewegungen, einschließlich Sprechen, Kauen oder Schlucken.

• Doppelbilder oder Unfähigkeit, die Augen zu bewegen.

• Schwierigkeiten mit der Blasenkontrolle oder der Darmfunktion.

WAS SOLL ICH GEGEN NEBENWIRKUNGEN TUN?

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bemerken, rufen Sie 9-1-1 an oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus.

Rufen Sie den Impfdienstleister oder Ihren Arzt an, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Melden Sie Nebenwirkungen des Impfstoffs an das FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Die gebührenfreie VAERS-Nummer lautet 1-800-822-7967 oder melden Sie sich online unter vaers.hhs.gov. Bitte geben Sie „Janssen COVID-19 Vaccine EUA“ in die erste Zeile von Feld Nr. 18 des Meldeformulars ein. Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen an Janssen Biotech Inc. unter 1-800-565-4008 melden.

KANN ICH DEN JANSSEN COVID-19 IMPFSTOFF GLEICHZEITIG MIT ANDEREN IMPFUNGEN ERHALTEN?

Der FDA wurden noch keine Daten zur gleichzeitigen Verabreichung des Janssen COVID-19-Impfstoffs mit anderen Impfstoffen vorgelegt. Wenn Sie erwägen, den Janssen COVID-19-Impfstoff zusammen mit anderen Impfstoffen zu erhalten, besprechen Sie Ihre Möglichkeiten mit Ihrem Arzt.

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Über den Autor

Herausgeber

Chefredakteurin ist Linda Hohnholz.

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