24/7 eTV BreakingNewsShow : Klicken Sie auf die Lautstärketaste (unten links im Videobildschirm)
Klicken Sie hier, wenn dies Ihre Pressemitteilung ist!

Neuer in China entwickelter COVID-19-Impfstoff erhält Produktionslizenz

Geschrieben von Herausgeber

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Impfstoffe konzentriert, die vorherrschende Krankheiten mit erheblichen Belastungen bekämpfen können, gab kürzlich bekannt, dass das Unternehmen die pharmazeutische Produktionslizenz erhalten hat (Umfang: rekombinanter Zweikomponenten- COVID-19-Impfstoff [CHO-Zelle]), herausgegeben von der Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Drucken Freundlich, PDF & Email

Es weist darauf hin, dass die Produktionsstätte von Recbio in Taizhou, Provinz Jiangsu, China (Anlage Taizhou), für die Herstellung des rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoffs [CHO-Zelle] (ReCOV) qualifiziert wurde, was bedeutet, dass Recbio einen weiteren bedeutenden Schritt in Richtung einer Impfstoffunternehmen mit einer ganzen Industriekette decken Forschung, Produktion und Vermarktung ab.         

Die neu errichtete hochmoderne Produktionsstätte wurde nach den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP)-Standards konzipiert. Mit einer Gesamt-BGF von über 17,000 m² verfügt das Werk in Taizhou über eine jährliche Produktionskapazität von mehr als 100 Millionen Dosen, die schnell auf 300 Millionen Dosen pro Jahr erweitert werden kann.

In den letzten 10 Jahren wurden nach und nach neuartige Adjuvantien in der Impfstoffindustrie eingesetzt und brachten tiefgreifende Veränderungen in die Industrie. Recbio ist eines der wenigen Unternehmen mit kommerzieller Produktionskapazität für neuartige Adjuvantien, die von der FDA für den menschlichen Gebrauch zugelassen wurden. Dadurch verfügen die vom Unternehmen entwickelten Impfstoffe nicht nur über eine hochmoderne Leistung, sondern sind auch nicht von einem bestimmten Adjuvans-Lieferanten abhängig. Ausgestattet mit einem intern entwickelten neuartigen Adjuvans BFA03 Benchmarking AS03, hat ReCOV in der klinischen Phase-I-Studie in Neuseeland eine ausgezeichnete Immunogenität, Sicherheit und Verträglichkeit gezeigt. Bemerkenswerterweise war der Titer neutralisierender Antikörper, der durch ReCOV induziert wurde, nicht geringer als der, der durch die internationalen Mainstream-mRNA-Impfstoffe induziert wurde. ReCOV wird voraussichtlich bereits im ersten Halbjahr 2022 eine EUA (Emergency Use Authorization) beantragen.

Über den rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoff (ReCOV)

Im Mai 2020 entwickelte Recbio zusammen mit dem Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention („Jiangsu CDC“) und der Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone gemeinsam einen rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoff (ReCOV). Unter der Leitung von Professor Fengcai Zhu vom Jiangsu CDC optimierte das F&E-Team den Impfstoff gründlich mit Protein-Engineering und neuen Adjuvans-Technologien, sodass ReCOV eine vielversprechende Sicherheit und starke Immunogenität gegen SARS-CoV-2 und besorgniserregende Varianten wie Delta aufweist. Eine Reihe umfassender Vorteile wie besserer Kreuzschutz gegen neue Varianten, einfache Produktionsskalierung, Kostenvorteile, weltweite Zugänglichkeit, gute Präparatestabilität sowie Lagerung und Transport bei Raumtemperatur werden zu einem sehr wettbewerbsfähigen neuen COVID-19-Impfstoff der zweiten Generation .

Drucken Freundlich, PDF & Email

Über den Autor

Herausgeber

Chefredakteurin ist Linda Hohnholz.

Hinterlasse einen Kommentar