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Orales Kontrazeptivum erhält jetzt Zulassung

Geschrieben von Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited und Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brüssel: MITRA) gaben bekannt, dass die Therapeutic Goods Administration (TGA) das neuartige kombinierte orale Kontrazeptivum NEXTSTELLIS® (14.2 mg Estetrol und 3 mg Drospirenon-Tabletten) zugelassen hat. Mayne Pharma erwartet die kommerzielle Markteinführung von NEXTSTELLIS bis Mitte 2022, unterstützt durch Marktschulungen für medizinisches Fachpersonal ab Januar 2022.

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NEXTSTELLIS wurde von Mithra Pharmaceuticals entwickelt und ist die erste Verhütungspille ihrer Art, die ein neues Östrogen mit geringer Wirkung – Estetrol (E4) – und das bewährte Gestagen – Drospirenon (DRSP) enthält. E4 ist ein natürliches Östrogen, das vom menschlichen Körper während der Schwangerschaft produziert wird und jetzt aus einer pflanzlichen Quelle gewonnen wird. Mit einer neuen chemischen Einheit (NCE) erhält NEXTSTELLIS 5 Jahre Marktexklusivität. 

Der australische Markt für Kontrazeptiva wird auf 125 Millionen AUD geschätzt, der Markt für kurzwirksame kombinierte (Östrogen und Gestagen) orale Kontrazeptiva hat einen Wert von über 65 Millionen AUD[1].

Scott Richards, CEO von Mayne Pharma, sagte: „Wir freuen uns, NEXTSTELLIS auf dem australischen Markt einzuführen. Es ist 10 Jahre her, dass australische Frauen ein neues Verhütungshormon hatten, das sie mit ihrem Arzt in Betracht ziehen sollten. NEXTSTELLIS bietet eine wirksame, sichere und gut verträgliche Pille mit ausgezeichneter Zykluskontrolle und hat eine geringe Auswirkung auf bestimmte Körperteile gezeigt. Mayne Pharma engagiert sich für die Gesundheit von Frauen und bringt innovative Produkte auf den Markt, um den Bedürfnissen australischer und amerikanischer Frauen gerecht zu werden.“

Die Ärztin für Sexualgesundheit, Dr. Terri Foran, sagte: „Kombinierte orale Kontrazeptiva sind nach wie vor die am weitesten verbreitete Methode der hormonellen Verhütung in Australien und jeder Arzt weiß, dass jede Frau anders auf Verhütungshormone reagiert. Aus diesem Grund ist es so wichtig, dass wir eine Reihe von Verhütungsoptionen haben, damit wir diese Wahl individuell gestalten können. Heute haben wir eine breite Palette von Gestagenen zur Verfügung, aber die Wahl des Östrogens war auf Ethinylestradiol oder Estradiol beschränkt. Die Einnahme eines anderen Östrogens, Östetrol (E4), eröffnet die Möglichkeit, dass mehr Frauen eine Kombination finden, die zu ihnen passt. Die Forschung zeigt, dass Östetrol in seiner Wirkung auf verschiedene hormonell empfängliche Gewebe im weiblichen Körper selektiver ist. Während es die gewünschten Wirkungen auf das Genitalsystem hat, die für ein wirksames kombiniertes Kontrazeptivum erforderlich sind, scheint es potenziell weniger Auswirkungen auf Leber und Brust zu haben.“

Leon Van Rompay, CEO von Mithra, sagte: „Nach den USA, Kanada und Europa freuen wir uns über diese zusätzliche Zulassung für unser innovatives Verhütungsmittel, die eine kommerzielle Markteinführung auf einem dritten Kontinent bestätigt. Diese vierte große Zulassung in diesem Jahr entspricht perfekt unserem Zeitplan und ermöglicht es uns, mehr als 80 % des Zielgebiets abzudecken. Dies zeigt erneut die starke Expertise unserer Teams und die Stärke unserer Zusammenarbeit mit Mayne Pharma, die der kommerziellen Einführung von NEXTSTELLIS höchste Priorität einräumt.“

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Über den Autor

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz ist Chefredakteurin von eTurboNews für viele Jahre.
Sie liebt es zu schreiben und achtet auf Details.
Sie ist auch für alle Premium-Inhalte und Pressemitteilungen verantwortlich.

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