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Langes COVID-19-Syndrom: Neue Studie

Geschrieben von Herausgeber

Von der südafrikanischen Gesundheitsbehörde wurde eine Studie für Personen mit dokumentierten COVID-19-Infektionen genehmigt, die schwächende körperliche und neuropsychiatrische Symptome entwickeln, die länger als 12 Wochen nach der Virusinfektion bestehen bleiben.

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PaxMedica, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Arzneimitteln konzentriert, die dazu beitragen, die Herausforderungen des Lebens mit komplexen neurologischen Erkrankungen zu bewältigen, gab heute bekannt, dass es von der South African Health Products Regulatory Agency (SAHPRA) die Genehmigung für seinen klinischen Studienantrag zur Erforschung der Auswirkungen von PAX-101 (Intravenöse (IV) Suramin-Infusionen) bei Patienten mit langem COVID-19-Syndrom (LCS), auch bekannt als postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion.

Die Studie PAX-LCS-101 wird eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie der Phase 1B mit Mehrfachdosis sein. Die Studie wird voraussichtlich im ersten Quartal dieses Jahres mit der Aufnahme von Patienten beginnen, nachdem die Genehmigung der südafrikanischen Nationalen Ethikkommission erhalten wurde.

LCS ist eine schwere Multisystemerkrankung, die bei vielen Menschen nach einer akuten Infektion mit COVID-19 zu erheblichen Funktionseinschränkungen führt. Die Diagnose von LCS ist eine Herausforderung, da es keine spezifischen Tests gibt, um die Diagnose zu stellen. Obwohl in der medizinischen Literatur viele Definitionen vorgeschlagen werden, definieren die meisten Forscher LCS als ein Syndrom, das einen langwierigen Verlauf verschiedener körperlicher und neuropsychiatrischer Symptome umfasst, der 12 Wochen oder länger ohne alternative Erklärung anhält. In die Studie sollen Patienten mit anhaltenden Anzeichen und Symptomen von LCS nach einer zuvor dokumentierten Infektion mit dem COVID-19-Virus aufgenommen werden. Die Symptome von LCS können bei jedem Patienten unterschiedlich sein, umfassen jedoch häufig Müdigkeit, „Gehirnnebel“, Schmerzen, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Konzentrations- und Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Orthostase und Schwindel und verminderte Funktionsfähigkeit sowie viele damit verbundene Symptome wie z wie Gelenk- und Muskelschmerzen, Depressionen und Angstzustände.

Es wurde beobachtet, dass LCS einer anderen postakuten Infektionserkrankung, bekannt als myalgische Enzephalomyelitis / chronisches Müdigkeitssyndrom (ME/CFS), sehr ähnelt. Bei beiden Erkrankungen ist Müdigkeit ein prominentes Symptom und viele der anderen beobachteten Symptome überschneiden sich. Beide Zustände können zu einer Arbeitsunfähigkeit oder zur Ausübung normaler Aktivitäten führen und sind in extremen Fällen von ME/CFS seit Jahren dokumentiert, was dazu führt, dass die Betroffenen zu Hause, wenn nicht sogar bettlägerig werden. PaxMedica plant, PAX-101 zur Behandlung von LCS und ME/CFS zu untersuchen. 

Diese klinische Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit, Wirksamkeit und PK von zwei Dosen Suramin (5 mg/kg und 10 mg/kg) bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit LCS untersuchen.

Trotz des erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarfs an Behandlungen von LCS gibt es derzeit keine zugelassenen Medikamente für diese Erkrankung. In der wissenschaftlichen und medizinischen Gemeinschaft besteht ein wachsender Konsens darüber, dass mehr Forschung zu den Ursachen von LCS und der möglicherweise damit verbundenen Erkrankung ME/CFS . erforderlich ist

PAX-101 befindet sich derzeit auch in Phase 2 für die Autismus-Spektrum-Störung („ASD“). Das Unternehmen entwickelt auch PAX-102, eine proprietäre intranasale Formulierung von Suramin, für ASS und andere neurologische Erkrankungen.

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Über den Autor

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Chefredakteurin ist Linda Hohnholz.

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