J&J, Janssen Hit mit 10 Millionen Dollar Klage wegen Augenschaden, der von Elmiron verursacht wurde

Die am 10. Januar eingereichte Produktmängelklage schließt sich mehr als 600 ähnlichen Klagen an, die in einem Multidistrict Litigation (MDL) vor einem Bundesgericht in New Jersey zugunsten von Patienten konsolidiert wurden, die Netzhautschäden und Sehprobleme erlitten, nachdem sie Elmiron zur Behandlung von interstitieller Zystitis, die eine chronische Blase verursacht, verwendet hatten Schmerzen.

„J&J und Janssen haben weggeschaut, als Berichte über Elmirons Gefahren eingingen“, sagte der Prozessanwalt Mark Lanier aus Houston, Gründer der Anwaltskanzlei Lanier, der dem Exekutivausschuss der Elmiron MDL-Kläger angehört. „Wir freuen uns darauf, eine Jury zu bitten, den Wettbewerb abzuhalten verantwortlich zu machen und dafür zu sorgen, dass so etwas nicht noch einmal passiert.“

Laut der Klage waren Janssen Berichte bekannt, kurz nachdem Elmiron 1996 auf den Markt kam. Klinische Studien, die 2018 begannen, dokumentierten einen Zusammenhang zwischen den wichtigsten Inhaltsstoffen von Elmiron, Pentosanpolysulfat-Natrium oder PPS, und einer Erkrankung, die als pigmentäre Makulopathie bekannt ist. Ein Warnhinweis wurde jedoch erst 2020 auf dem Medikament angebracht.

PPS ist die einzige bekannte Ursache der pigmentären Makulopathie, die oft als altersbedingte Makuladegeneration oder Musterdystrophie fehldiagnostiziert wird. Zu den Nebenwirkungen gehören dunkle Flecken im Gesichtsfeld, Schwierigkeiten beim Lesen oder bei der Anpassung an schwache Beleuchtung, Verlust der Farbwahrnehmung, anhaltende Augenbelastung beim Lesen und anderen Aktivitäten, verschwommenes Sehen und Erblindung.

Die von Beverly Frizzell erlittenen Verletzungen waren „vermeidbar und resultieren direkt aus dem Versäumnis und der Weigerung der Beklagten, ordnungsgemäße Sicherheitsstudien durchzuführen, das Versäumnis, Sicherheitssignale ordnungsgemäß zu bewerten und zu veröffentlichen, die Unterdrückung von Informationen, die ernsthafte Risiken offenbaren, das vorsätzliche und mutwillige Versäumnis, angemessene Anweisungen zu geben, und vorsätzliche Falschdarstellungen in Bezug auf die Beschaffenheit und Sicherheit von Elmiron“, heißt es in der Klage.

Der Fall ist In Re: Elmiron MDL Nr. 2973.

 

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