Neuer starker Immunimpfstoff gegen Omicron und zukünftige Varianten

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Geschrieben von Linda Hohnholz

Codagenix Inc., ein Unternehmen für synthetische Biologie in der klinischen Phase mit einer rationalen Plattform für das Impfstoffdesign, die auf Infektionskrankheiten und Krebs abzielt, gab heute vorläufige Phase-1-Daten bekannt, die auf die Induktion einer T-Zell-Immunität gegen hochkonservierte Antigene der SARS-CoV-2-Omicron-Variante hinweisen nach zwei Dosen seines intranasalen Impfstoffs CoviLiv (früher Covi-Vac genannt). Gesunde Erwachsene zeigten erhöhte T-Zell-Immunantworten, die auf Nicht-Spike-Proteine ​​zurückzuführen sind, die in CoviLiv als lebend abgeschwächtes Virus einzigartig vorhanden sind, was auf ein Potenzial für einen Immunschutz bei allen besorgniserregenden Varianten hindeutet.           

Frühere Daten aus der Phase-1-Studie, die im Oktober 2021 auf der IDWeek vorgestellt wurden, zeigten, dass der intranasale Impfstoff CoviLiv eine robuste Antikörperantwort im Serum (IgG) sowie eine induzierte Schleimhautimmunität in der Nase hervorrief, wobei 40 % der Teilnehmer Anti-COVID-Immunglobulin A aufwiesen ( IgA)-Antikörper. Die neuesten heute bekannt gegebenen Daten bewerteten die zellulären Immunantworten vor und nach der Impfung und stellten einen mehr als vierfachen Anstieg der Reaktionen auf einen Peptidpool fest, der fünf verschiedene SARS-CoV-2-Proteine ​​umfasst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Spike. Dies deutet darauf hin, dass die induzierten T-Zell-Antworten spezifisch für Nicht-Spike-Proteine ​​sind, die über die verschiedenen betroffenen Varianten hinweg hochgradig konserviert sind. Der getestete Peptidpool war zu > 99.2 % identisch mit dem Omicron-Stamm BA.2.

Die vollständigen Phase-1-CoviLiv-Daten werden Mitte 2022 erwartet. Codagenix ist dabei, die Nachsorge für diese erste Phase-1-Studie am Menschen (NCT04619628) abzuschließen und beginnt eine Studie mit CoviLiv als heterologe Auffrischimpfung bei Personen, die zuvor mit zugelassenen COVID-19-Impfstoffen immunisiert wurden (NCT05233826). Erfahren Sie mehr über diese klinischen Studien unter clinicaltrials.gov.

„Diese vielversprechenden Daten deuten darauf hin, dass CoviLiv eine starke Immunantwort auf Omicron und möglicherweise zukünftige Varianten bieten kann, ohne dass variantenspezifische Versionen des Impfstoffs überarbeitet werden müssen, wie dies für Spike-fokussierte Impfstoffe erforderlich ist. Als intranasaler Impfstoff induziert CoviLiv eine mukosale Immunität, die mit niedrigeren Infektions- und Übertragungsraten in Verbindung gebracht wird und leicht zu verabreichen ist – ein entscheidender Faktor für die Überwindung von Barrieren beim Zugang zu Impfstoffen auf der ganzen Welt“, sagte J. Robert Coleman, Ph.D., MBA , Mitbegründer und Chief Executive Officer von Codagenix. „Unsere Plattform für synthetische Biologie ermöglicht es uns, wirksame und breit anwendbare Impfstoffe zu entwickeln, die auf die gesamte Bandbreite viraler Epitope in ihrem natürlich vorkommenden Konformationszustand abzielen, was zu potenziell wirksameren und sichereren Impfstoffen führt.“

Im Jahr 2020 ging Codagenix eine Entwicklungs- und Herstellungspartnerschaft mit dem Serum Institute of India ein, dem weltweit größten Impfstoffhersteller nach produzierten und verkauften Dosen. Diese Partnerschaft wird es Codagenix ermöglichen, auf die bewährten Fertigungsstärken des Serum Institute und zahlreiche kommerzielle Märkte auf der ganzen Welt zuzugreifen.

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Chefredakteur für eTurboNews mit Sitz im eTN-Hauptquartier.

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