Neue klinische Studien für akute myeloische Leukämie

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Geschrieben von Linda Hohnholz

TC Biopharm (Holdings) PLC gab bekannt, dass es die Genehmigung der MHRA und des Research Ethics Committee erhalten hat, klinische Studien zur Gamma-Delta-T-Zelltherapie von OmnImmune® zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) zu initiieren.      

OmnImmune®, eine allogene unmodifizierte Zelltherapie, die aus aktivierten und expandierten Gamma-Delta-T-Zellen besteht, hat bereits den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten erhalten, die an Blut- und Knochenmarkkrebs leiden. Phase-2/3-Studien werden in der ersten Hälfte des Jahres 2022 in Großbritannien mit der Rekrutierung beginnen, kurz darauf folgt die Expansion in die USA.

„Wir freuen uns sehr über die Genehmigungen von MHRA und Research Ethics, die den letzten Schritt bei der Einreichung unseres Protokolls darstellen und den klinischen Studienprozess unserer firmeneigenen AML-Therapie beginnen“, sagte Bryan Kobel, CEO von TC BioPharm. „Nach der Bekanntgabe unseres Orphan-Drug-Status durch die FDA haben wir nun unsere Fähigkeit unter Beweis gestellt, parallele Prozesse für klinische Studien sowohl in den USA als auch in Großbritannien/EU durchzuführen. Die positiven Ergebnisse von OmnImmune® in klinischen Studien der Phase 1b/2a sind ermutigend und bestärken unseren Glauben an sein Potenzial als wirksame Therapie für akute myeloische Leukämie.“

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Linda Hohnholz

Chefredakteur für eTurboNews mit Sitz im eTN-Hauptquartier.

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