Neue klinische Studie zur Behandlung von Lebertumoren

ABK Biomedical, Inc. gab den ersten Patienten bekannt, der in der First-in-Human-Studie von ABK mit Eye90-Mikrosphären™, einem Y90-Radioembolisationsgerät zur Behandlung von Leberkrebs, behandelt wurde. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit der Auckland Hospital Research Unit, Neuseeland, durchgeführt.              

Die prospektive, monozentrische, unverblindete Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Eye90-Mikrosphären bei Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) oder metastasiertem Darmkrebs (mCRC). Die Patienten erhalten eine einzelne Eye90-Mikrosphären-Radioembolisationsbehandlung mit Nachsorgeuntersuchungen für ein Jahr, um Sicherheits-, Wirksamkeits- und Lebensqualitätsmaßnahmen zu bewerten.

Eye90-Mikrosphären sind röntgendichte Glasmikrosphären, die auf Röntgen- und Computertomographie (CT)-Bildgebung sichtbar sind und das strahlentherapeutische Element Yttrium 90 (Y90) enthalten. Die Y90-Radioembolisation, eine lokale Brachytherapie, wird derzeit zur Behandlung von bösartigen Lebertumoren eingesetzt. Primärer Leberkrebs ist mit jährlich etwa 906,000 Neuerkrankungen die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste Krebstodesursache weltweit. HCC ist der häufigste primäre Leberkrebs und macht 75 % bis 85 % aller Fälle von primärem Leberkrebs aus 1, wobei bei der Mehrheit der Patienten eine inoperable Erkrankung diagnostiziert wurde. Kolorektales Karzinom (CRC) ist die am dritthäufigsten diagnostizierte Krebsart2, etwa 22 % der CRCs liegen bei der Erstdiagnose als mCRC vor, und etwa 70 % der Patienten entwickeln schließlich einen metastasierten Rückfall.3

Mike Mangano, President und CEO von ABK Biomedical, sagte: „Wir freuen uns, dass unsere klinische Zusammenarbeit mit Dr. Andrew Holden und dem Auckland Hospital, Neuseeland, diesen wichtigen Meilenstein erreicht hat. Wir glauben, dass Eye90-Mikrosphären das Potenzial haben, die Y90-Radioembolisationstherapie in eine neue Ära verbesserter Patientenergebnisse zu führen. Insbesondere freuen wir uns darauf, die wichtigsten technischen Fortschritte zu untersuchen, die Eye90-Mikrosphären gegenüber herkömmlichen Y90-Radioembolisationsgeräten bieten. Dazu gehören ein fortschrittliches Verabreichungssystem, das die Kontrolle der Verabreichung durch den Arzt, die Visualisierung von Tumorzielen und das Potenzial röntgenbasierter Bildgebungsdaten für hochauflösende, CT-basierte Eye90-Mikrosphären-Präzisionsdosimetrie™ ermöglicht“. Dr. Robert Abraham, Chief Medical Officer und Mitbegründer von ABK Biomedical, sagte: „Es war eine erstaunliche Reise, ein Unternehmen vom Konzept bis zur Patientenbehandlung zu führen. Wir sind begeistert und optimistisch, was die Zukunft von ABK und Eye90 Mikrosphären angeht.“

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, Studienleiter, sagte: „Wir fühlen uns geehrt, die Ersten zu sein, die Patienten mit dieser fortschrittlichen Technologie behandeln, und diese wichtige klinische Studie zur Bewertung dieser neuen Technologie zu leiten. Es gibt eine wachsende Zahl veröffentlichter Y90-Radioembolisationsstudien, die die klinische Wirksamkeit bei entsprechend ausgewählten Patienten belegen. Wir sind begeistert zu beurteilen, wie Eye90-Mikrosphären mit ihrem proprietären Abgabesystem und fortschrittlichen Bildgebungseigenschaften die klinischen Ergebnisse von Y90 bei der Behandlung von Patienten mit HCC- und mCRC-Lebertumoren beeinflussen können.“