Stärkung natürlicher Killerzelltherapeutika zur Krebsbekämpfung

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar von Linda Hohnholz
Geschrieben von Linda Hohnholz

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. und Cytovia Holdings, Inc. gaben heute bekannt, dass sie eine endgültige Vereinbarung über einen Unternehmenszusammenschluss unterzeichnet haben. Nach Vollzug dieses Zusammenschlusses wird Isleworth in Cytovia Therapeutics, Inc. (das „fusionierte Unternehmen“) umbenannt, und seine Stammaktien und Optionsscheine werden voraussichtlich an der NASDAQ unter den Tickersymbolen INKC bzw. INKCW notiert bleiben.               

Das fusionierte Unternehmen wird die Geschäftstätigkeit von Cytovia fortsetzen und sich weiterhin auf die Entwicklung und Herstellung komplementärer NK-Zell- und NK-Engager-Antikörper-Plattformen konzentrieren.

Das kombinierte Unternehmen wird von Dr. Daniel Teper, dem Mitbegründer, Vorsitzenden und Chief Executive Officer von Cytovia, geleitet.

„Wir sind dankbar für die starke Unterstützung durch neue und bestehende Investoren und das Team erfahrener Unternehmer bei Isleworth. Wir erwarten, dass diese Transaktion die Umsetzung von Cytovias Vision beschleunigen wird, NK-Therapeutika auf dem Weg zur Heilung von Krebs voranzutreiben“, sagte Dr. Teper. „Wir sind ermutigt von unseren kürzlich auf der AACR vorgestellten vorklinischen Daten, die die Weiterentwicklung unserer von iPSC abgeleiteten NK-Zellen (iNK) und Flex-NK™-Zell-Engagatoren für die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms unterstützen.“ 

Bob Whitehead, CEO von Isleworth, sagte: „Isleworth hat mehrere Life-Science-Unternehmen bewertet und war sehr beeindruckt von dem Talent und der Technologie, die Cytovia zusammengetragen hat. Wir glauben, dass Cytovia eines der fortschrittlichsten und innovativsten Zelltherapieunternehmen ist, das an der Entwicklung neuer Krebsbehandlungen beteiligt ist. Zelltherapien in der Onkologie haben bereits Millionen Menschen Hoffnung gebracht. Die Ansätze von Cytovia könnten ähnliche Ansätze möglicherweise bequemer „von der Stange“ und erschwinglicher machen.“

Der therapeutische Ansatz von Cytovia

Cytovia zielt darauf ab, den Zugang der Patienten zu transformativen Zelltherapien und Immuntherapien zu beschleunigen und mehrere der schwierigsten ungedeckten medizinischen Bedürfnisse in der Onkologie zu adressieren.

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Nutzung des angeborenen Immunsystems durch die Entwicklung komplementärer und disruptiver NK-Zell- und NK-Engager-Antikörperplattformen. Insbesondere entwickelt Cytovia drei Arten von iNK-Zellen: unbearbeitete iNK-Zellen, TALEN®-Gen-editierte iNK-Zellen mit verbesserter Funktion und Persistenz und TALEN®-Gen-editierte iNK-Zellen mit chimären Antigenrezeptoren (CAR-iNKs) zur Verbesserung der Tumor-spezifischen Eigenschaften Ausrichtung. Die zweite komplementäre Eckpfeiler-Technologie ist eine vierwertige multispezifische Antikörperplattform, die entwickelt wurde, um NK-Zellen anzugreifen, indem sie mit einer proprietären Flex-NK™-Technologie auf den NKp46-aktivierenden Rezeptor abzielt.

Diese beiden Technologieplattformen werden zur Entwicklung von Behandlungen für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) und soliden Tumoren eingesetzt. Klinische Studien sollen bis Ende 2022 beginnen.

Cytovia mit Hauptsitz in Aventura, FL, betreibt F&E-Labors in Natick, MA und eine cGMP-Zellherstellungsanlage in Puerto Rico und unterhält wissenschaftliche Partnerschaften mit Cellectis, CytoImmune Therapeutics, der Hebrew University of Jerusalem, INSERM, der New York Stem Cell Foundation, The National Cancer Institute und der University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics hat kürzlich CytoLynx Therapeutics gegründet, eine strategische Partnerschaft, die sich auf Forschungs- und Entwicklungs-, Herstellungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten im Großraum China und darüber hinaus konzentriert.

Cytovia-Pipeline

Cytovia ist das erste Immunonkologie-Unternehmen, das in der Lage ist, geneditierte iPSC-abgeleitete NK-Zellen und Flex-NK™-Zell-Engager-Antikörperplattformen zu kombinieren, um die nächste Generation von Immuntherapien sowohl für hämatologische als auch solide Tumore zu entwickeln.

Das Portfolio von Cytovia umfasst Targets und Indikationen mit einem ausgewogenen Risikoprofil.

GPC3 ist ein vielversprechendes neues Ziel für solide Tumore, insbesondere hepatozelluläres Karzinom, wo der ungedeckte medizinische Bedarf am größten ist. Das führende Programm von Cytovia zielt darauf ab, erstklassige HCC-Therapien zu entwickeln, die auf GPC3 abzielen. Die ersten vier Produktkandidaten werden als Monotherapien und als Kombinationstherapien bewertet. CYT-303, GPC3 Flex-NK™ Attachment von Cytovia, ist ein trispezifischer Antikörper, der über GPC3 an HCC-Tumorzellen und über NKp46 und CD16a an NK-Zellen bindet. Für Patienten mit einer eingeschränkten Anzahl oder Funktion von NK-Zellen wird Cytovia die Zugabe von iNK-Zellen, CYT-100, prüfen, um möglicherweise das volle Potenzial dieser Behandlungsstrategie auszuschöpfen. Cytovia entwickelt auch CYT-150, geneditierte iNK-Zellen, um die Tumorinfiltration und Zellpersistenz zu verbessern, die auch mit CYT-303 kombiniert werden können. Darüber hinaus soll CYT-503, ein auf GPC3 gerichtetes CAR-iNK-Zelltherapeutikum, die Spezifität für das Tumor-Targeting verbessern. Cytovia erwartet, INDs für CYT-303 und CYT-100 einzureichen, gefolgt von INDs für CYT-150 und CYT-503.

CD38 ist ein gut etabliertes klinisches und kommerzielles Ziel für das multiple Myelom. Cytovia entwickelt CYT-338 und CYT-538, bei denen es sich um auf CD38 zielende Flex-NK™-Zell-Engagatoren bzw. CAR-iNK-Zellen zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten handelt, bei denen CD38-Antikörpertherapien und Wirkstoffe, die auf die B-Zellreifung abzielen, versagt haben Antigen (BCMA).

Cytovia entwickelt außerdem einen intrakraniellen EGFR-CAR-iNK-Kandidaten, der sowohl auf wtEGFR als auch auf EGFR vIII abzielt, um einen erheblichen medizinischen Bedarf bei der Behandlung des derzeit nicht behandelbaren Glioblastoma multiforme zu decken.

Cytovia hat Kooperationen mit akademischen Institutionen und Industriepartnern, einschließlich Cellectis, für die TALEN®-Geneditierung aufgebaut. Die TALEN®-Geneditierung ist eine Technologie, die von Cellectis entwickelt und kontrolliert wird, einem Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das seine Geneditierungsplattform zur Entwicklung lebensrettender Zell- und Gentherapien einsetzt. Die geneditierten TALEN®-Patente, die von Cellectis im Bereich iNK und CAR-iNK kontrolliert werden, werden von Cellectis von Cytovia lizenziert, und Cytovia hält die weltweiten Entwicklungs- und Handelsrechte an diesen Patenten.

Geplante Meilensteine ​​und Verwendung der Erlöse

Erlöse aus Privatplatzierungen (das „PIPE“), Gelder auf dem Treuhandkonto von Isleworth (abzüglich Rücknahmen) und Erlöse aus anderen potenziellen Finanzierungen in einem Gesamtbetrag von bis zu 2 Millionen Dollar würden Cytovia Kapital für bis zu XNUMX Jahre, um seine geneditierten iNK- und Flex-NK™-Cell-Engager-Technologien weiterzuentwickeln. Cytovia plant, sich auf mehrere Meilensteine ​​zu konzentrieren, darunter:

• Einreichung der ersten beiden INDs für Flex-NK™ CYT-303 und iNK CYT-100

• Beginn klinischer Phase-I/II-Studien zur Bewertung von CYT-303 und CYT-100, allein und in Kombination, für die Behandlung von HCC

• Beschaffung und Präsentation erster klinischer Daten für CYT-303 und CYT-100 bei HCC

• Einreichung von INDs für CYT-150 und CYT-503 und Einleitung klinischer Studien der Phase I/II

• Weitere Verbesserung der iNK- und Flex-NK™-Technologien und Weiterentwicklung der Pipeline mit mehreren therapeutischen Kandidaten

Über den Autor

Avatar von Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredakteur für eTurboNews mit Sitz im eTN-Hauptquartier.

Abonnieren
Benachrichtigung von
Gast
0 Kommentare
Inline-Feedbacks
Alle Kommentare anzeigen
0
Würde deine Gedanken lieben, bitte kommentieren.x
Teilen mit...