FDA genehmigt erste Behandlung für Morbus Wilson seit über 5 Jahrzehnten

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Das Brand Institute gab bekannt, dass es mit dem Spezialisten für seltene Krankheiten, Orphalan, zusammenarbeitet, um den Markennamen CUVRIOR™ zu entwickeln, der am 28. April 2022 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde.           

CUVRIOR™ ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit stabilem Morbus Wilson indiziert, die entkupfert und gegenüber Penicillamin tolerant sind. Die Wilson-Krankheit ist eine seltene genetische Störung, die den Körper daran hindert, zusätzliches Kupfer zu entfernen, wodurch sich Kupfer in Leber, Gehirn, Augen und anderen Organen ansammelt. Ohne Behandlung können hohe Kupferspiegel lebensbedrohliche Organschäden verursachen.

„Das gesamte Team des Brand Institute und des Drug Safety Institute gratuliert Orphalan zur FDA-Zulassung von CUVRIOR“, sagte James L. Dettore, Chairman und CEO des Brand Institute.

Über das Brand Institute und unsere hundertprozentige regulatorische Tochtergesellschaft, das Drug Safety Institute

Brand Institute ist der weltweit führende Anbieter von Namensentwicklungen im pharmazeutischen und gesundheitsbezogenen Bereich mit einem Portfolio von über 3,800 vermarkteten Gesundheitsmarkennamen und 1,200 nicht geschützten USAN/INN-Namen für 1,100 Kunden. Das Unternehmen arbeitet jedes Jahr bei über 75 % der Zulassungen von pharmazeutischen Marken und nicht geschützten Namen weltweit mit Gesundheitsherstellern zusammen. Das Drug Safety Institute setzt sich aus ehemaligen namengebenden Aufsichtsbeamten von Gesundheitsbehörden weltweit zusammen, darunter die Food and Drug Administration (FDA), die European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), die American Medical Association (AMA) und die Weltgesundheitsorganisation (WER). Diese Regulierungsexperten haben gemeinsam mit ihren jeweiligen Behörden die Richtlinien zur Namensüberprüfung verfasst, von denen viele für die endgültige Genehmigung (oder Ablehnung) von Markennamenanträgen verantwortlich sind. Diese Fachleute, die jetzt für ein privates Unternehmen arbeiten, bieten den Kunden von Brand Institute branchenführende Anleitungen in Bezug auf die Sicherheit von Arzneimittelnamen (dh Vermeidung von Medikationsfehlern), Verpackung und Etikettierung.

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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1 Kommentare

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije galle prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da će biti moj. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744