Bestimmte Chargen von Elavil (Amitriptylin) und APO-Amitriptylin wurden aufgrund einer Nitrosaminverunreinigung zurückgerufen

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Geschrieben von Linda Hohnholz

AA Pharma Inc. ruft zwei Chargen von Elavil (Amitriptylin) (Chargen PY1829 und PY1830) und Apotex Inc. eine weitere Charge von APO-Amitriptylin (Charge PY1832) 10 mg Tabletten aufgrund des Vorhandenseins von NDMA, einer Nitrosaminverunreinigung, zurück. über der akzeptablen Grenze. Die Patienten können ihre Amitriptylin-Medikamente weiterhin einnehmen, da die Risiken einer unzureichenden Behandlung die möglichen Auswirkungen einer Exposition gegenüber den in den zurückgerufenen Produkten beobachteten NDMA-Konzentrationen überwiegen. Patienten müssen ihre Medikamente nicht in die Apotheke zurückbringen.

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NDMA wird als wahrscheinliches Karzinogen für den Menschen eingestuft. Dies bedeutet, dass eine langfristige Exposition gegenüber einer Konzentration, die über dem als sicher geltenden Wert liegt, das Krebsrisiko erhöhen kann. Health Canada weist darauf hin, dass kein unmittelbares Risiko besteht, das zurückgerufene APO-Amitriptylin oder Elavil (Amitriptylin) weiter einzunehmen, da das potenzielle Krebsrisiko bei einer langfristigen Exposition (täglich über 70 Jahre) gegenüber NDMA besteht, die sichere Werte überschreitet.

Health Canada führt eine Liste der zurückgerufenen Amitriptylin-Medikamente, die von diesem Problem betroffen sind. Bitte lesen Sie die vollständige Empfehlung für weitere Informationen, einschließlich mehr über das Risiko und was Patienten tun sollten.

Firma Produkt Stärke DIN Los Ablauf
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydrochlorid

Tabletten USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydrochlorid

Tabletten USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. APO-Amitriptylin

(Amitriptylinhydrochlorid

Tabletten USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023

WAS SIE AUS DIESEM ARTIKEL MITNEHMEN KÖNNEN:

  • Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled APO-Amitriptyline or Elavil (amitriptyline) since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to NDMA that exceeds safe levels.
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Chefredakteur für eTurboNews mit Sitz im eTN-Hauptquartier.

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