Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ein neues und verbessertes Blaulichtsystem genehmigt hat, das mit dem Cysview®-Produkt von Photocure in Blaulicht-Zystoskopieverfahren (BLC®) zum Nachweis von NMIBC verwendet werden soll *. Das neue Blue Light-System wird von KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ) hergestellt und wird demnächst vermarktet. Es ist für den Einsatz bei Verfahren zugelassen, die eine starre Zystoskopie erfordern. Die FDA-Zulassung wurde KARL STORZ am 4. Februar 2022 erteilt.
„Die erfolgreiche FDA-Zulassung ist eine großartige Nachricht für die Blasenkrebsgemeinschaft in den USA“, kommentierte Geoffrey Coy, Vice President und General Manager, Nordamerika bei Photocure. „Im Gesundheitswesen ist ständige technische Innovation entscheidend, und wir gehen davon aus, dass dieses neue, verbesserte BLC-System die Erwartungen unserer Kunden hinsichtlich einer Verbesserung des Blue Light-Erlebnisses erfüllen wird. Das neue System ist die nächste Generation und enthält praktische Funktionen, um die Technologie benutzerfreundlicher zu machen. Wir freuen uns darauf, die Nutzung von BLC mit Cysview® zu erweitern“, so Geoffrey Coy abschließend.
„Wir bei KARL STORZ sind bestrebt, unseren Kunden bei der Versorgung mit erstklassiger Qualität zu helfen, und wir glauben, dass unser neues Blue Light-System dieses Engagement demonstriert“, sagte Michael Lyman, Executive Director, Sales & Marketing, Urology and Gynecology, KARL STORZ Endoscopy -Amerika. „Das neue blaue Licht Powered by Saphira® wird es uns ermöglichen, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und eine Visualisierung der nächsten Ebene bereitzustellen, um die richtigen Lösungen für urologische Verfahren bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zu ermöglichen und unsere Zusammenarbeit mit dem Photocure-Team fortzusetzen qualitativ hochwertiges BLC für mehr Patienten in den USA verfügbar zu machen“.
Photocure erwartet, seine Stakeholder über die Markteinführung des neuen Blue Light-Systems zu informieren, da KARL STORZ weitere Informationen zu dem Produkt und seinen Markteinführungsplänen bereitstellt.
WAS SIE AUS DIESEM ARTIKEL MITNEHMEN KÖNNEN:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure erwartet, seine Stakeholder über die Markteinführung des neuen Blue Light-Systems zu informieren, da KARL STORZ weitere Informationen zu dem Produkt und seinen Markteinführungsplänen bereitstellt.
