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Drahtnachrichten

Ergebnisse der akuten Migränebehandlung zu Hause

Geschrieben von Herausgeber

CEFALY Technology gab heute die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, die zeigt, dass die zweistündige Behandlung mit dem e-TNS CEFALY-Gerät eine sichere und wirksame, nicht-pharmazeutische Alternative für die akute Behandlung von Migräneanfällen außerhalb des Krankenhauses ist.

Die Studie Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine (TEAM) war die erste prospektive, doppelblinde, randomisierte, scheinkontrollierte klinische Studie zur 2-stündigen e-TNS-Behandlung bei akuter Migräneattacke zu Hause Szenario. Die TEAM-Studie ist auch die größte scheinkontrollierte klinische Studie, die die Verwendung einer beliebigen e-TNS-Therapie zur Behandlung von Migränekopfschmerzen untersucht.

Migräne ist eine häufige und schwächende neurologische Störung und wurde von der Welt eingestuft

Gesundheitsorganisation als weltweit zweithäufigste Ursache für Arbeitsunfähigkeit. Es gibt mehrere Einschränkungen für herkömmliche Anti-Migräne-Medikamente. Darüber hinaus ziehen es viele Patienten vor, Medikamente zur Behandlung ihrer Migränekopfschmerzen zu vermeiden. Infolgedessen haben bis zu 40 % der Migränepatienten einen ungedeckten Bedarf an dieser Migränebehandlung.

Die externe Trigeminusnervenstimulation (e-TNS) ist eine medizintechnische Behandlung, die einen nicht-pharmakologischen, nicht-invasiven Ansatz für Patienten mit Migräne bietet, die es vorziehen, Medikamente zu vermeiden, Arzneimittelunverträglichkeiten haben oder eine ergänzende Therapie in ihrem Migränemanagement benötigen. Das CEFALY e-TNS-Gerät wird auf der Stirn getragen und gibt eine leichte elektrische Stimulation ab, um die Schmerzsignale des Trigeminusnervs zu reduzieren, einem Hauptweg für Migräneschmerzen.

Die TEAM-Studie erstreckte sich über neun Monate und wurde an 10 Zentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt. In die Studie wurden 538 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit episodischer Migräne mit oder ohne Aura aufgenommen, die 2 bis 8 Mal pro Monat mittelschwere bis schwere Migräneanfälle hatten. Probanden, die alle Studienkriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Verum- oder der Scheingruppe zugeteilt und erhielten ein Kopfschmerztagebuch und eine Schulung zur Verwendung des CEFALY-Geräts.

Während eines Zeitraums von 2 Monaten wurden die Patienten angewiesen, die e-TNS-Behandlung gemäß der erhaltenen Schulung und Anweisung innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Migräne oder innerhalb von 4 Stunden nach dem Erwachen mit Migränekopfschmerzen selbst zu verabreichen. Die Neurostimulation wurde mit dem CEFALY e-TNS-Gerät für eine 2-stündige kontinuierliche Sitzung angewendet.

In der Verumgruppe im Vergleich zur Scheingruppe:

• Die Schmerzfreiheit nach 2 Stunden war um 7.2 % höher (25.5 % im Vergleich zu 18.3 %; p = 043)

• Die Auflösung des störendsten Migräne-assoziierten Symptoms war um 14.1 % höher (56.4 % im Vergleich zu 42.3 %; p = 0.001)

• Die Schmerzlinderung nach 2 Stunden war um 14.3 % höher (69.5 % im Vergleich zu 55.2 %; p = 0.001)

• Das Fehlen aller Migräne-assoziierten Symptome nach 2 Stunden war um 8.4 % höher (42.5 % im Vergleich zu 34.1 %; p = 0.044)

• Anhaltende Schmerzfreiheit und Schmerzlinderung nach 24 Stunden war 7.0 % und 11.5 % höher bei Verum (22.8 % und 45.9 %) als Schein (15.8 und 34.4 %; p = 0.039)

Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss, dass die Anwendung einer selbstverabreichten 2-stündigen e-TNS-Therapie eine sichere und wirksame therapeutische Option ist, mit oder ohne die Anwendung von akuten Anti-Migräne-Medikamenten.

„Das CEFALY-Gerät bietet Patienten eine nicht-medikamentöse Option zur Vorbeugung und Akutbehandlung von Migräne. Es ist besonders hilfreich, es zu einem Medikamentenplan hinzuzufügen oder es für Menschen zu verwenden, die negative Erfahrungen mit Migränemedikamenten gemacht haben“, sagte Dr. Deena Kuruvilla, eine der Studienautorinnen und medizinische Direktorin und zertifizierte Neurologin des Westport Headache Institute.

„So viele Menschen, die mit Migräneschmerzen leben, suchen verzweifelt nach einer Lösung, die sie sicher zu Hause anwenden können“, sagte Jen Trainor McDermott, CEO von CEFALY Technology. „Wie uns die TEAM-Studie zeigt, bietet CEFALY die starke, nachhaltige Schmerzlinderung, die sie brauchen.“

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Über den Autor

Herausgeber

Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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