Am 24. November 2021 gab Kintor Pharma bekannt, dass die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) dem Protokoll für die zulassungsrelevante Phase-III-Studie von KX-826 grünes Licht gegeben hat.
Am 20. Dezember 2021 wurde das Kickoff-Meeting zwischen den wichtigsten Prüfärzten der klinischen Phase-III-Studie KX-826 erfolgreich abgehalten. Das Volkskrankenhaus der Peking-Universität und das der Fudan-Universität angegliederte Huashan-Krankenhaus leiteten die Studie, an der 26 Krankenhäuser teilnehmen sollten. Nach der erfolgreichen gemeinsamen Leitung der klinischen Phase-II-Studie von KX-826 in China zur Behandlung von AGA kooperieren Professor Zhang Jianzhong vom Volkskrankenhaus der Peking-Universität und Professor Yang Qinping vom Huashan-Krankenhaus der Fudan-Universität erneut, um die führenden Prüfärzte zu sein ( führenden PIs) der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie zu KX-826. Auf dem Prüfertreffen hörten sich fast 100 Experten aus 26 Krankenhäusern in ganz China den Bericht über die Wirksamkeit und Sicherheit der klinischen Phase-II-Studie von KX-826 an. Professor Zhang Jianzhong schloss das Treffen ab und ermutigte jeden PI, sich mit hoher Qualität und Effizienz an dieser zentralen Studie zu beteiligen.
Dr. Youzhi Tong, Gründer, Chairman und Chief Executive Officer von Kintor Pharma, kommentierte: „Das Team von Kintor hat von der Zulassung durch die NMPA bis zur ersten Dosierung dieser klinischen Phase-III-Studie innerhalb von etwa einem Monat mit hoher Effizienz gearbeitet. Diese klinische Phase-III-Studie wird in 26 führenden dermatologischen medizinischen Einrichtungen in ganz China durchgeführt. Wir freuen uns darauf, die geplante Aufnahme von 416 Probanden bis Juni 2022 und die medizinische Nachuntersuchung (6 Monate Studie + 1 Monat Follow-up) innerhalb des Jahres abzuschließen. Mit dem Ziel, die klinische Phase-III-Studie in diesem Jahr abzuschließen, beschleunigen wir den Prozess und erwarten, dass KX-826 so schnell wie möglich weltweit Patienten zugute kommt.“
WAS SIE AUS DIESEM ARTIKEL MITNEHMEN KÖNNEN:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
