Active Life Scientific, Inc. (ALSI) gab heute bekannt, dass es die De Novo-Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration für sein bahnbrechendes Knochenmessgerät erhalten hat. Das Bone Score™ Assessment verfolgt einen grundlegend neuen Ansatz zur Messung von Knochen und verwendet eine innovative Technologie, um Knochengewebe physikalisch zu testen. Es kann zusammen mit anderen diagnostischen Tests verwendet werden, um Ärzten zu helfen, ein umfassenderes Verständnis der Knochengesundheit eines Patienten zu erlangen. Die jüngste US-Zulassung folgt auf die CE-Kennzeichnung in Europa (erhalten im Jahr 2017) und markiert einen wichtigen Schritt zur Erweiterung der Instrumente, die Ärzten zur Verfügung stehen, die sich mit der Knochengesundheit befassen.
„Es gibt einen Unterschied zwischen der Knochendichte oder -dichte und der Qualität Ihres Knochengewebes. Leider bleibt die klinische Qualitätsbewertung eine „Black Box“. Der Bone Score™-Test quantifiziert auf sicherer, mikroskopischer Ebene, wie das Knochengewebe einer körperlichen Belastung standhält, und liefert bisher nicht verfügbare Daten, die Ärzte bei der Untersuchung der Knochenqualität eines Patienten berücksichtigen sollten“, fügte Dr. Hansma hinzu.
Eine sichere und strahlungsfreie Untersuchung in der Praxis, Bone Score™, unterscheidet sich von anderen radiologischen oder bildgebenden Verfahren (Röntgen, DEXA und CT), die die Knochenmineraldichte und -struktur messen. Es handelt sich um eine physikalische Methode, die ein neuartiges Gerät (die OsteoProbe®) verwendet, das als Bone Material Strength Index (BMSi) oder Bone Score™ quantifiziert wird und Ärzten bisher nicht verfügbare Informationen liefert, die sie zusammen mit anderen Faktoren berücksichtigen können, wenn Beurteilung der Knochengesundheit eines Patienten.
