ComplianceOnline hat offiziell die Registrierung für sein virtuelles Seminar "Arzneimittelentwicklungsprozess vom Konzept zum Markt" gestartet. Das Seminar findet am 9. Februar 2021 zwischen 10:00 und 5:00 Uhr EST statt und wird von Mark Powell, Direktor bei Mark Powell Scientific Limited, präsentiert.
Die meisten nichtwissenschaftlichen Mitarbeiter von Pharmaunternehmen wie IT-, Personal-, Ingenieur- und Verwaltungsmitarbeitern sowie kürzlich ernannte wissenschaftliche Mitarbeiter möchten gerne verstehen, wie Medikamente entwickelt werden. Dieser Kurs richtet sich an solche Mitarbeiter. Jeder pharmazeutische Mitarbeiter, der sein Wissen über die Arzneimittelentwicklung verbessern möchte, profitiert ebenfalls von diesem Kurs.
Am Ende dieses Kurses lernen die Teilnehmer:
• Die Größe des globalen Pharmamarktes und die wichtigsten therapeutischen Bereiche, die von innovativen Unternehmen angesprochen werden
• Die Rollen verschiedener Pharmazeutiker
• Typische Kosten und Zeitpläne im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung
• Wie neue Medikamente gegen Ziele im menschlichen Körper entwickelt werden
• Gründe, warum Medikamente während der Entwicklung versagen
• Faktoren, die die orale Bioverfügbarkeit beeinflussen
• Wie Medikamente auf Toxizität untersucht werden
• Der mögliche Einfluss von Polymorphismus, Salzform und Isomerie auf Wirksamkeit und Sicherheit
• Wie die Formulierung die Arzneimittelleistung beeinflussen kann
• Wie die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln während der QC-Freisetzungstests gewährleistet ist
• Die Informationen, die in jeder Phase der klinischen Forschung erhalten wurden
• Die Struktur der Zulassungsanträge
• Wie Änderungen an Arzneimitteln nach der Zulassung verwaltet werden
• Wie die Herstellung und der Vertrieb von vermarkteten Arzneimitteln kontrolliert werden
Zu den Themen gehören die Identifizierung von Wirkstofftargets, die Synthese chemischer Wirkstoffe und die Entwicklung von Biologika, das Pharmakokinetik- und Toxizitätsscreening, die vorklinische Entwicklung, klinische Studien, Zulassungsanträge, das Management von Änderungen nach der Zulassung, die Pharmakovigilanz sowie ein Überblick über die Vorschriften für die Herstellung von Arzneimitteln und Verteilung.
Für weitere Informationen oder um sich für dieses Seminar anzumelden, klicken Sie bitte hier.
Virtuelles Training über WebEx
Datum: 9. Februar 2021 (10:00 bis 5:00 Uhr EST)
Über den Sprecher:
Dr. Mark Powell ist Fellow der Royal Society of Chemistry (RSC) mit über 2016 Jahren Erfahrung als analytischer Chemiker. Mark war Ehrenschatzmeister der Analytical Division des RSC und leitete eine Arbeitsgruppe zur beruflichen Weiterentwicklung bis Juli 2003, als seine Amtszeit endete. Zwischen 2013 und 2013 war er Manager für analytische Entwicklung und später wissenschaftlicher Leiter einer in Großbritannien ansässigen Vertragsforschungsorganisation, die sich auf die Entwicklung oraler Arzneimittel im Frühstadium spezialisiert hatte. Während dieser Zeit war er verantwortlich für die Validierung, Verifizierung und Übertragung von Methoden sowie für die Qualifizierung von Laborinstrumenten und computergestützten Datensystemen. XNUMX gründete er Mark Powell Scientific Limited, das Pharmaunternehmen Schulungs- und Beratungsdienste anbietet. Mark hat seitdem gerne mit Unternehmen aller Größen auf der ganzen Welt an verschiedenen Schulungs- und Beratungsaufgaben gearbeitet und kürzlich ein Weißbuch über die Integrität pharmazeutischer Daten für das Laborversorgungsunternehmen VWR mitverfasst.
Über ComplianceOnline.com:
ComplianceOnline ist ein führender Anbieter von Schulungsprogrammen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Unternehmen und Fachkräfte in regulierten Branchen. ComplianceOnline hat über 55,000 Fachkräfte aus 15,000 Unternehmen erfolgreich geschult, um die Anforderungen der Aufsichtsbehörden zu erfüllen. ComplianceOnline hat seinen Hauptsitz in Palo Alto, Kalifornien, und ist unter erreichbar http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline ist ein MetricStream-Portal. MetricStream (www.metricstream.com) ist Marktführer bei unternehmensweiten Governance-, Risiko-, Compliance- (GRC) und Qualitätsmanagementlösungen für globale Unternehmen.
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WAS SIE AUS DIESEM ARTIKEL MITNEHMEN KÖNNEN:
- Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
- Zu den Themen gehören die Identifizierung von Wirkstofftargets, die Synthese chemischer Wirkstoffe und die Entwicklung von Biologika, das Pharmakokinetik- und Toxizitätsscreening, die vorklinische Entwicklung, klinische Studien, Zulassungsanträge, das Management von Änderungen nach der Zulassung, die Pharmakovigilanz sowie ein Überblick über die Vorschriften für die Herstellung von Arzneimitteln und Verteilung.
- Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.
