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FDA genehmigt neue topische Behandlung für Angiofibrome im Gesicht

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Heute begrüßt die TSC Alliance® die Zulassung von HYFTOR™ durch die US Food and Drug Administration (FDA), das die erste von der FDA zugelassene topische Behandlung für faziale Angiofibrome bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit Tuberöse-Sklerose-Komplex (TSC) ist. . HYFTOR™, hergestellt von Nobelpharma America, LLC, hat für diese spezielle Indikation den Orphan-Drug-Status.      

„Die TSC Alliance begrüßt diese topische Behandlungsoption für Angiofibrome wirklich“, sagte Kari Luther Rosbeck, Präsident und CEO der TSC Alliance. „Da sie oft das Aussehen einer Person beeinträchtigen und Blutungen verursachen können, hat diese Behandlung das Potenzial, die Auswirkungen dieser Manifestation auf Erwachsene und Kinder mit TSC wirklich zu reduzieren. Wir sind dankbar für das Engagement von Nobelpharma für die TSC-Gemeinschaft.“

TSC ist eine seltene genetische Erkrankung, die zur Bildung von gutartigen Tumoren auf oder in lebenswichtigen Organen, einschließlich der Haut, führt. Angiofibrome, die durch TSC verursacht werden, sind kleine Beulen, die normalerweise auf dem zentralen Gesicht verstreut sind, insbesondere auf Nase und Wangen, und sind oft in den Rillen an der Seite der Nase gehäuft. Angiofibrome sind normalerweise kleiner als ein Pfefferkorn, aber sie können größer werden. Sie können hautfarben, rosa oder rot sein. Angiofibrome werden bei der Mehrzahl der Personen mit TSC über 5 Jahren gefunden und können leicht bluten. Sie können auch nachteilige Auswirkungen auf das Aussehen und das Selbstbild haben und einige Personen mit TSC dazu veranlassen, soziale Situationen zu vermeiden.

„Auf dem 2017 Externally-Led Patient-Focused Drug Development Meeting der TSC Alliance haben wir direkt von Personen mit TSC gehört, wie das Risiko von Gesichtsblutungen ihre Fähigkeit zur Teilnahme an aktivem Sport beeinträchtigt“, sagte Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer von der TSC Alliance: „Wir hoffen, dass dieses Produkt mehr Menschen dabei helfen wird, ein gesünderes und glücklicheres Leben zu führen.“

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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