Erstes automatisiertes 24/7-Blutdruckmessgerät in den USA

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Geschrieben von Linda Hohnholz

Aktiia gab heute bekannt, dass es sein 24/7-Blutdruckmessgerät in die USA bringt und die nächste Generation von klinischen Wearables liefert, die speziell auf die Bedürfnisse von Patienten und Ärzten zugeschnitten sind. Wearables für Verbraucher haben sich schwer getan, Akzeptanz und Vertrauen in der Gesundheitsbranche zu gewinnen. Einundachtzig Prozent der Ärzte würden keine Entscheidung über die Behandlung oder Versorgung eines Patienten aufgrund von Daten eines tragbaren Verbrauchers treffen. Im Vergleich dazu nutzen Ärzte in ganz Europa Aktiia bereits, um ihre Patientenversorgung zu personalisieren.

Das rund um die Uhr verfügbare Blutdruckmessgerät von Aktiia erfasst automatisch mehr als 24-mal die Daten und hat mehr als das 7-fache des Einsatzes anderer Blutdruckmessgeräte.100 Der optische Sensor von Aktiia am Handgelenk misst rund um die Uhr und liefert Daten, die sofort und einfach in einer mobilen App angezeigt werden können mit einem Arzt oder Familienmitglied geteilt. Das 10/3-Blutdruckmessgerät von Aktiia hat bereits die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse Iia erhalten und ist derzeit in sieben Ländern in ganz Europa erhältlich. Bis heute sind Zehntausende von Einheiten im Einsatz und über 24 Millionen Messwerte wurden erfasst. Aktiias neues klinisch integriertes Ärzte-Dashboard, das im Frühjahr 7 in Europa auf den Markt kommt, wird es dem medizinischen Team ermöglichen, bei der Diagnose, Überwachung und Behandlung von Bluthochdruck von Patienten wesentlich effektiver zu sein.

In den Vereinigten Staaten haben fast 50 % der Erwachsenen, etwa 116 Millionen Menschen, hohen Blutdruck. Von diesen haben bis zu 75 % ihren Blutdruck nicht unter Kontrolle. Die Kontrollrate verschlechtert sich teilweise aufgrund der geringen Patientenbeteiligung und des Mangels an umfassenden Daten für Ärzte, um ihre Patienten richtig zu diagnostizieren und zu behandeln. Diese anhaltende Bluthochdruck-Epidemie ist die häufigste Ursache für schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall und führt allein in den USA jedes Jahr zu mehr als einer halben Million unnötiger Todesfälle. Der automatisierte Ansatz von Aktiia nimmt dem Patienten die tägliche Belastung durch Manschettenmessungen ab und ermöglicht es Patienten und ihren Ärzten, ihren Fokus auf die Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit durch die Implementierung und Überwachung von Änderungen zu richten, anstatt sich abzumühen, die erforderlichen Messungen zu erhalten, um den wahren Zustand des Patienten zu verstehen.

Die Lösung von Aktiia verbessert die Patientenbindung, da aktuelle Benutzer ihren Blutdruck durchschnittlich 15 bis 20 Mal pro Woche kontrollieren, im Vergleich zu 1 bis 2 Mal bei herkömmlichen Blutdruckmanschetten. Manschetten erfordern, dass der Patient seinen Tag unterbricht, während die Lösung von Aktiia automatisch 150 Messwerte pro Woche in mehreren Körperpositionen auslöst, während er wach und im Schlaf ist. Es ist die einzige Lösung, die in der Lage ist, die „Zeit im Bereich“ eines Patienten zu messen – den Prozentsatz der Zeit, in der sich sein Blutdruck in einem gesunden Bereich befindet. Jüngste groß angelegte Studien haben gezeigt, dass das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko umso geringer ist, je konsequenter ein Patient seinen Zielblutdruckbereich einhält.

Die Mitbegründer von Aktiia verbrachten 17 Jahre damit, ihre bahnbrechende Technologie zu entwickeln, die seitdem in mehreren klinischen Studien validiert wurde. Die Ergebnisse der zulassungsrelevanten klinischen Studie von Aktiia wurden von Experten begutachtet und in angesehenen Zeitschriften veröffentlicht, darunter „Nature“ und „Blood Pressure Monitoring“. Neben der Unterstützung durch führende Experten im Hypertonie-Management ist Aktiia nun auch offizieller Partner der International Society of Hypertension und der World Heart Foundation. Da die Genauigkeit bereits bewiesen ist, hat Aktiia weitere neun klinische Studien im Gange, die sich darauf konzentrieren, die klinische Wirkung seiner Lösung zu demonstrieren.

Jetzt kommt Aktiia im Rahmen einer wegweisenden Studie mit dem Brigham and Women's Hospital (BWH), einem Top-10-Krankenhaus für Kardiologie mit einer der innovativsten Bluthochdruckkliniken der Welt, in die USA. Das Remote Hypertension Program von BWH hat bis heute über 3,000 eingeschriebene Patienten und hat gezeigt, wie eine konsequentere Überwachung zu Hause und digitale Interventionen zu außergewöhnlichen Verbesserungen der Kontrollraten bei einer breiten Bevölkerungsgruppe von Hypertonikern führen können. Aktiia sponsert die COOL-BP-Studie (Continual vs. Occasional Long-Term BP) im Rahmen des Remote Hypertension Program, die von Dr. Naomi Fisher, Associate Professor of Medicine an der Harvard Medical School und Direktorin des BWH Hypertension Service, und a Berater und Berater von Aktiia.

2 % der Besitzer von Wearables möchten, dass ihr Arzt die Daten nutzen kannXNUMX, aber bestehende Wearables haben sich sowohl für Patienten als auch für Ärzte als frustrierend erwiesen. „Bei Consumer Wearables fehlt im Allgemeinen eine ausreichende veröffentlichte Validierung, sie bieten keine umsetzbaren klinischen Erkenntnisse und lassen sich nicht in unseren klinischen Arbeitsablauf integrieren. Aktiia wurde umfassend validiert und wird sowohl von Patienten als auch von Ärzten als Grundlage für medizinische Entscheidungen verwendet“, sagte Jay B. Shah, Chief Medical Officer von Aktiia, Medical Director of Thoracic Aortic Diseases an der Mayo Clinic und Fakultät der Mayo Alix School der Medizin.

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Über den Autor

Linda Hohnholz

Chefredakteur für eTurboNews mit Sitz im eTN-Hauptquartier.

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