Jubilant Therapeutics Inc. gab heute die Dosierung des ersten Patienten in einer klinischen Phase-I/II-Studie mit JBI-802 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bekannt. JBI-802 ist ein erster niedermolekularer oral verabreichter dualer Inhibitor von LSD1 und HDAC6 seiner Klasse, der in Tiermodellen eine synergistische Antitumoraktivität gezeigt hat.
Die Phase-I/II-Studie ist eine offene, zweiteilige Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie, die entwickelt wurde, um die Sicherheit und Verträglichkeit zu definieren, prädiktive Biomarker zu untersuchen und die vorläufige Aktivität von JBI-802 bei mehr als 100 Studienteilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu bewerten. Weitere Informationen zur klinischen Studie finden Sie unter NCT05268666.
Hari S. Bhartia, Vorsitzender von Jubilant Therapeutics Inc., teilte die Ankündigung mit: „Wir haben einen langen Weg von der Arzneimittelentdeckung bis zur erstmaligen Anwendung beim Menschen zurückgelegt. Wir freuen uns darauf, das Leben von Patienten zu verbessern. Unsere Expertise in strukturbasiertem Wirkstoffdesign und medizinischer Chemie ermöglicht es uns, differenzierte Präzisionstherapeutika mit wirklich innovativen Eigenschaften zu entwickeln.“
Syed Kazmi, Chief Executive Officer, Jubilant Therapeutics Inc., sagte: „JBI-802 moduliert effektiv zwei validierte onkologische Targets mit ähnlicher Affinität und schneller On/Off-Expositionskinetik, was zu einer synergistischen Antitumoraktivität mit einem reduzierten Risiko für Thrombozytopenie führt. Dies ist unser erster intern entwickelter Produktkandidat, der in die klinische Entwicklung eingetreten ist. Andere fortschrittliche Programme umfassen unter anderem einen oralen Hemmstoff für die Gehirnpenetration von PRMT5, JBI 778, und einen oralen Hemmstoff für die Gehirnpenetration von PDL1, JBI 2174, für neurologische Krebserkrankungen.“
WAS SIE AUS DIESEM ARTIKEL MITNEHMEN KÖNNEN:
- The Phase I/II trial is an open label, two-part dose escalation and expansion study designed to define the safety and tolerability, explore predictive biomarkers and assess preliminary activity of JBI-802 in more than 100 study participants with advanced solid tumors.
- today announced the dosing of the first patient in a Phase I/II clinical trial of JBI-802 in patients with advanced solid tumors.
- JBI-802 is a first-in-class, small-molecule, orally administered dual inhibitor of LSD1 and HDAC6 that has demonstrated synergistic anti-tumor activity in animal models.
