Respira Therapeutics, Inc. gab heute bekannt, dass der erste Patient in den Vereinigten Staaten in der multizentrischen Studie mit seinem fรผhrenden Produktkandidaten RT234-PAH (Vardenafil, verabreicht als Trockenpulver-Inhalationsbehandlung) behandelt wurde. Die VIPAH-PRN 2b-Studie (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension โ PRN) wird aus zwei aufeinanderfolgenden Kohorten bestehen, die RT234 als Einzeldosen erhalten, die รผber einen Trockenpulverinhalator mit axial oszillierenden Kugeln verabreicht werden. Die Studie soll die Sicherheit und vorlรคufige Wirksamkeit von RT234 zur akuten Verbesserung der episodischen Symptome und der kรถrperlichen Leistungsfรคhigkeit bei Personen bewerten, die wegen pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit Symptomen der Funktionsklassen II-III der New York Heart Association (NYHA) behandelt werden.
โDer Beginn dieser klinischen Studie stellt einen wichtigen Meilenstein fรผr Respira dar und ist ein entscheidender nรคchster Schritt, um Patienten mit PAH mรถglicherweise eine Akutbehandlung zur Behandlung ihrer Atemnot anzubieten, die sie daran hindert, ihren normalen tรคglichen Aufgaben nachzukommenโ, sagte Carol Satler, PhD , MD, President und Chief Medical Officer von Respira. โMenschen, die an dieser schwรคchenden und schwerwiegenden Erkrankung leiden und mit Erhaltungstherapien behandelt werden, leiden immer noch unter Episoden von Kurzatmigkeit, Mรผdigkeit und Bewegungsunfรคhigkeit, und es gibt derzeit keine schnell einsetzenden Therapien, die โnach Bedarfโ verwendet werden kรถnnen, um diese Episoden zu lindern. โ
โPAH-Patienten zu ermรถglichen, aktiver zu sein, ist der Schlรผssel zu ihrer kรถrperlichen und geistigen Gesundheitโ, sagte Raymond L. Benza, MD, Direktor der Abteilung fรผr kardiovaskulรคre Medizin am Wexner Medical Center der Ohio State University. โMit der Studie zu RT234 untersuchen wir jetzt unsere Fรคhigkeit, die kรถrperliche Aktivitรคt zu steigern, wenn ein Patient dies benรถtigt. Es ist mรถglicherweise ein groรer Fortschritt in unserem Kampf gegen diese Krankheit.โ
Die VIPAH-PRN 2b-Studie (RT234-PAH-CL202) ist eine Dosiseskalationsstudie zur Bewertung akuter Verรคnderungen der Symptome nach der Gabe von RT234 bei Patienten mit PAH. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass inhaliertes RT234 (Vardenafil-Pulver zur Inhalation) einen therapeutischen Nutzen fรผr die akute Anwendung bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH) der Gruppe 1 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (pulmonale arterielle Hypertonie [PAH]) bieten kann, um die kรถrperliche Leistungsfรคhigkeit und Leistungsfรคhigkeit zu verbessern Aktivitรคten des tรคglichen Lebens, sowie Belastungssymptome (z. B. Dyspnoe) und ihre schรคdlichen Auswirkungen auf die Lebensqualitรคt reduzieren.
