Erster Patient mit altersbedingtem Hörverlust erhält neue Behandlung

ACOU085 wurde dem ersten Patienten mit altersbedingtem Hörverlust (Presbyakusis) in einer klinischen Phase-1b-Studie in Deutschland verabreicht. Das Vorscreening von Patienten, die die umfassenden Ein-/Ausschlusskriterien für die laufende Studie erfüllen, ist fast abgeschlossen. Neben dem Hauptziel der Studie, die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffkandidaten erstmals am Menschen zu testen, wird eine breite Palette subjektiver und objektiver Hörtests durchgeführt, um die Untersuchung der Zielbindung zu unterstützen.

ACOU085 ist ein proprietärer, niedermolekularer, otoprotektiver Wirkstoffkandidat, der ein genau definiertes molekulares Ziel moduliert, das vorzugsweise in den Sinneszellen des Innenohrs, den sogenannten äußeren Haarzellen (OHC), exprimiert wird. ACOU085 zeichnet sich durch einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus aus: Das Molekül löst die akute Verbesserung der Hörfunktion aus und bietet einen langfristigen Erhalt der terminal differenzierten OHCs. Im Dezember 2021 erhielt Acousia Therapeutics vom deutschen BfArM eine CTA für den Beginn seiner ersten klinischen Phase-1b-Studie am Menschen mit ACOU085.

„Dieser nächste Schritt von Acousias otoprotektivem Arzneimittelkandidaten ACOU085 in Studien an Patienten mit Presbyakusis markiert einen wichtigen Meilenstein auf unserem Weg, Hörverlust zu einer behandelbaren Krankheit zu machen“, sagt Dr. Tim Boelke, Chief Executive Officer und Chief Medical Officer des Unternehmens.

„Ich bin sehr stolz darauf, dass unsere hypothesengetriebene, wissenschaftliche Arbeit nur 6 Jahre nach dem Start eines vollwertigen De-novo-Arzneimittelentwicklungsprogramms für ein neuartiges, hochinnovatives Wirkstoffziel jetzt in die klinische Phase übergeht“, ergänzt Hubert Löwenheim, Professor und Inhaber des Lehrstuhls für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde-Kopf-Hals-Chirurgie der Universität Tübingen und Mitbegründer von Acousia Therapeutics.