Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. berichtete, dass die ersten Probanden in den Vereinigten Staaten (USA) in der zulassungsrelevanten klinischen Studie PARA_OA_002 randomisiert und dosiert wurden, in der injizierbares Pentosanpolysulfat-Natrium (PPS/Zilosulยฎ) zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-Osteoarthritis (kOA) bewertet wurde ). Die erste Probanden-Randomisierung wurde an der Northwestern University, Chicago, vom leitenden Prรผfarzt Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D. bestรคtigt.
Die globale zulassungsrelevante Phase-III-Studie PARA_OA_002 prรผft und rekrutiert derzeit Probanden an acht Standorten in ganz Australien und 21 der 56 ausgewรคhlten Standorte in den USA. Die Aktivierung der Standorte fรผr klinische Studien war seit Beginn des Kalenderjahres ein entscheidender Schwerpunkt fรผr Paradigm, um dies zu ermรถglichen einen groรen Pool potenzieller Kandidaten, die an den aktivierten Standorten identifiziert werden sollen, und den Screening-Prozess beginnen. Standortaktivierungen in den USA werden fortgesetzt, und Standorte in Groรbritannien und der EU werden auch im gesamten CY22 initiiert.
โDie Randomisierung unserer ersten Probanden in den USA ist ein wichtiger Meilenstein im klinischen OA-Programm. Das klinische Team von Paradigm hat unermรผdlich daran gearbeitet, Standorte in den USA zu initiieren und zu aktivieren, und wir sehen eine groรe Anzahl von Probanden, die in den gesamten USA in die Screening-Phase eintreten. Wir freuen uns darauf, die starke Dynamik im Phase-III-Programm fortzusetzen und รผber wichtige Rekrutierungen zu berichten Meilensteine โโfรผr unsere Aktionรคreโ, sagte Dr. Donna Skerrett, Chief Medical Officer und Interims-CEO von Paradigm.
