Erprobung neuer medikamentöser Anwendungstherapie gegen lebensbedrohliche E. coli-Infektionen

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Geschrieben von Linda Hohnholz

SNIPR BIOME ApS, ein CRISPR- und Mikrobiom-Biotechnologie-Unternehmen, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Investigational New Drug (IND)-Antrag für unseren ersten Entwicklungskandidaten genehmigt hat, was es dem Unternehmen ermöglicht, die erste klinische Studie am Menschen einzuleiten mit SNIPR001. Die Studie, die im ersten Halbjahr 2022 beginnen soll, wird die Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Freiwilligen untersuchen und die Wirkung von SNIPR001 auf die E. coli-Besiedelung im Darm untersuchen.

„Das SNIPR BIOME-Team freut sich über diesen wichtigen Meilenstein und wir freuen uns darauf, noch in diesem Jahr die klinische Studie in den USA einzuleiten, in der unsere einzigartige CRISPR-Technologie getestet wird. SNIPR001 ist unser am weitesten fortgeschrittenes Asset, und wir sind sehr stolz auf die Teamleistung, die uns hierher geführt hat“, sagt Dr. Christian Grøndahl, Mitbegründer und CEO.

Die klinische Studie könnte den Weg für eine neue Art der Präzisionstherapie ebnen, die selektiv auf E. coli bei Krebspatienten mit hämatologischen Malignomen abzielt – das sind Krebsarten, die das Blut, das Knochenmark und die Lymphknoten befallen. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für lebensbedrohliche Infektionen des Blutkreislaufs aufgrund der Krankheit, der Chemotherapie und vor allem der Translokation von Erregern aus dem Darm, bei denen E. coli einer der wichtigsten Akteure bei der Infektion ist.

SNIPR001 zielt darauf ab, E. coli-Bakterien im Darm zu bekämpfen und dadurch die Translokation dieser Bakterien in den Blutkreislauf zu verhindern, während die kommensalen Bakterien im Mikrobiom des Patienten unberührt bleiben. Der Ansatz mit SNIPR001 nutzt eine neuartige Anwendung unserer proprietären CRISPR/Cas-Technologie, um E. coli-Bakterien selektiv aus dem Darm auszurotten. Dieser Präzisionsansatz könnte die Vorbeugung und Behandlung von E.-coli-Infektionen verändern, insbesondere auf der Krebsstation.

Heute gibt es in diesem Setting keine zugelassenen Therapien zur prophylaktischen Therapie.

„Basierend auf unseren präklinischen Daten mit SNIPR001 glauben wir, dass unsere Technologie ein enormes Potenzial für die Entwicklung der CRISPR-basierten Medikamente von morgen gegen lebensbedrohliche Infektionen und die Modulation von Mikrobiom-assoziierten Krankheiten besitzt“, sagt Dr. Milan Zdravkovic, Chief Medical Officer und Head für Forschung und Entwicklung bei SNIPR Biome. „Angesichts der Zunahme antimikrobieller Resistenzen besteht ein dringender Bedarf an neuen Medikamentenkandidaten zur Behandlung infektiöser Bakterien wie E. coli, und wir sind dankbar für die Zusammenarbeit mit der gemeinnützigen Organisation CARB-X zu SNIPR001.“

SNIPR001 ist der erste von vielen potenziellen therapeutischen Kandidaten, wie Dr. Christian Grøndahl hervorhebt: „Wir bauen eine starke Pipeline neuartiger CRISPR-Assets auf und haben über unser Interesse an Infektionskrankheiten hinaus Kooperationen mit dem MD Anderson Cancer Center für Immunonkologie, und mit Novo Nordisk zur Anwendung von Genmodulationstechnologien auf das Mikrobiom. Wir freuen uns, in Zukunft das volle Potenzial unserer CRISPR-Technologie auszuschöpfen.“

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Über den Autor

Linda Hohnholz

Chefredakteur für eTurboNews mit Sitz im eTN-Hauptquartier.

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