Metformin-Augentropfen zur Behandlung der Makuladegeneration

Curative Biotechnology, Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen mit seiner toxikologischen Studie zur Guten Laborpraxis (GLP) vorangekommen ist.

Die aktuelle Studie ist darauf ausgelegt, die Verträglichkeit, Pharmakokinetik und lokale oder systemische Toxizität von neu formuliertem Metformin bei topischer Anwendung am Auge zu beurteilen. Die Studie wird auch die Verteilung im Augengewebe bewerten.

Die toxikologische Studie der Guten Laborpraxis (GLP) ist eine Voraussetzung für eine FDA-Einreichung für neue Arzneimittel (Investigational New Drug, IND).

Die okulare Verträglichkeit umfasst Beobachtungen bei der Dosierung, allgemeine klinische Beobachtungen zweimal täglich (Beurteilung des Verhaltens/der klinischen Anzeichen unter besonderer Berücksichtigung der Augen), ophthalmologische Untersuchungen durch einen vom Board zertifizierten Veterinär-Augenarzt gemäß der modifizierten Hackett-McDonald-Bewertungsskala und okulare Histopathologie .

Im Rahmen einer kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung (CRADA) werden das National Eye Institute (NEI) und Curative Biotechnology, Inc. zusammenarbeiten, um Curatives proprietäre Metformin-Formulierung für das Auge in klinischen Studien zur Behandlung von altersbedingter Makuladegeneration im mittleren und späten Stadium zu evaluieren (AMD) Krankheit.