Lupin Pharmaceuticals Inc. gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration den ergänzenden New Drug Application (sNDA) des Unternehmens genehmigt hat, um die Verwendung von SOLOSEC® (Secnidazol) bei der Behandlung von bakterieller Vaginose (BV) für weibliche Patienten im Alter von 12 Jahren zu erweitern Alter und älter und bei der Behandlung von Trichomoniasis für alle Patienten ab 12 Jahren.
Bakterielle Vaginose ist eine häufige vaginale Infektion und Trichomoniasis ist die häufigste nicht-virale, heilbare sexuell übertragbare Infektion in den USA Behandlung von Trichomoniasis und BV.
„Die Zulassung durch die FDA erweitert die Indikation für SOLOSEC® zur Behandlung von Jugendlichen und baut auf unserem Engagement zur Unterstützung der Gesundheit von Frauen auf. Diese Erweiterung bietet Gesundheitsfachkräften eine Behandlungsoption sowohl für BV als auch für Trichomoniasis bei Jugendlichen, die einen vollständigen Therapieverlauf in einer einzigen Dosis bietet, eine, die hilft, Lücken in der Behandlung im Zusammenhang mit der Therapietreue zu schließen5, und die mit BV und BV verbundenen Risikofaktoren reduzieren kann Trichomoniasis6-7, wie andere sexuell übertragbare Krankheiten (STIs)8-9“, sagte Tom Merriam, Executive Director – Specialty, Lupin. „Wir sind optimistisch in Bezug auf diese neue Behandlungsoption für Ärzte und ihre jugendlichen Patienten.“