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Neue orale Mikrodosis-Behandlung von Autismus

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Nova Mentis Life Science Corp. gab den erfolgreichen Abschluss einer präklinischen Studie mit oraler Psilocybin-Mikrodosis im Labor von Dr. Viviana Trezza, Rome Tre University, Rom, Italien, bekannt. Die Ergebnisse übertrafen alle Erwartungen mit den Feststellungen, dass eine sehr niedrige Dosis des unternehmenseigenen Psilocybins Verhaltens- und kognitive Defekte, wie z. B. das Wiedererkennungsgedächtnis, in einem genetischen Modell des Fragile-X-Syndroms (FXS) signifikant modulierte.    

„Das von Dr. Hausman geleitete Wissenschaftsteam liefert zusammen mit Dr. Viviana Trezza von der Roma Tre University weiterhin vielversprechende präklinische Ergebnisse. Der jüngste Datensatz zur oralen Mikrodosis bestätigt nicht nur, sondern übertrifft unsere ursprünglichen Ergebnisse der injizierbaren Formulierung“, sagt Will Rascan, CEO von NOVA. „Die eindeutig positiven Daten sind von entscheidender Bedeutung, während wir uns darauf vorbereiten, unseren Antrag auf klinische Studie für eine Phase-2A-Studie bei Health Canada einzureichen, in der die Psilocybin-Mikrodosistherapie für das Fragile-X-Syndrom untersucht wird.“

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine komplexe neurologische Entwicklungsstörung, für die es keine Behandlung gibt. Das Fragile-X-Syndrom (FXS) ist die häufigste Form der erblichen geistigen Behinderung und die häufigste monogen verursachte Ursache von ASS (1). Das Ziel der vorliegenden Studie war es, verschiedene orale Dosen des unternehmenseigenen Psilocybins in einem Rattenmodell von FXS zu bewerten. Eine wichtige Frage, die in dieser vorklinischen Studie beantwortet werden musste, war, ob die Mikrodosistherapie die potenzielle Behandlung der Wahl bei ASS sein könnte, im Vergleich zu einer Einzeldosis-Makrodosistherapie mit damit verbundenen halluzinogenen und anderen Nebenwirkungen.

Die Wirksamkeit von Psilocybin wurde in FXS an der Fmr1-Knock-out-Ratte (Fmr1 KO) (Fmr1-ΔExon 8) getestet – einem etablierten genetischen Modell von FXS (1). Wildtyp-Kontroll- und Fmr1-KO-Tiere wurden mit 0.1 mg/kg und 0.3 mg/kg oralem Psilocybin jeden zweiten Tag für 6 Behandlungen über einen Zeitraum von 2 Wochen behandelt und am Tag 18 einem Objekterkennungstest unterzogen. Wir hatten tolle Ergebnisse! Sowohl 0.1 als auch 0.3 mg/kg waren wirksam bei der Umkehrung der kognitiven Beeinträchtigung, die von Fmr1-KO-Tieren gezeigt wurde. Darüber hinaus wirkten die 0.1 mg/kg am besten und hatten keine offensichtlichen Nebenwirkungen. Die Dosis von 0.1 mg/kg bei der Ratte entspricht einer oralen Dosis von etwa 1.5 mg bei einer 70 kg schweren Person.

„Ich freue mich, der medizinischen Gemeinschaft berichten zu können, dass wir endlich die Tür zur Behandlung von ASD geöffnet haben, einem ungedeckten medizinischen Bedarf, der verheerende Auswirkungen auf den Patienten, die Familie und die Gesellschaft hat“, sagte Marvin S Hausman MD, Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von NOVA. „Das von uns verwendete Rattenmodell ahmt wichtige autistische Merkmale beim Menschen nach, und die Studienergebnisse unterstützen nachdrücklich eine wichtige Rolle für die Mikrodosistherapie von

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FXS. Darüber hinaus kann diese positive Reaktion bei der Ratte auf orales 0.1 mg/kg Psilocybin jeden zweiten Tag, was ungefähr einer Dosis von 1.5 mg bei einer 70 kg schweren Person entspricht, die Behandlung der Wahl sein, um Verhaltensänderungen und kognitive Defekte zu modulieren, und möglicherweise eine längerfristige konstruktive neuroplastische Reaktion im Gehirn, ohne dass große Dosen von Psychedelika mit den damit verbundenen schädlichen halluzinogenen Nebenwirkungen erforderlich sind.“

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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