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Neue wissenschaftliche Instrumente für Entwickler von Protein-, Zell- und Gentherapien

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Halo Labs, ein Life-Science-Instrumentierungsunternehmen, das Tools für Biologika-Forscher entwickelt, gab heute bekannt, dass es seine neuesten Produkte – Aura+™ und Aura PTx™ – auf den Markt gebracht hat. Aura PTx analysiert abgebaute Hilfsstoffe in Proteintherapeutika, und Aura+ ist ein All-in-One-Tool zur Qualität von Arzneimittelprodukten für mAb-, Zell- und Gentherapie.

Aura+ und Aura PTx sind die nächste Generation in der beliebten Instrumentenfamilie von Halo Labs, die Backgrounded Membrane Imaging (BMI) und Fluoreszenzmembranmikroskopie (FMM) kombinieren. Arzneimittelforscher können mit Aura PTx zum ersten Mal den Abbau von Hilfsstoffen in ihren Therapeutika einfach und genau nachweisen. Aura+ ist eine umfassende Arzneimittelqualitätslösung für Arzneimittelentwickler, um die Sicherheit, Stabilität und Wirksamkeit ihrer Protein-, Zell- und Gentherapien zu gewährleisten.

„Abgebaute Hilfsstoffe sind ein echtes Problem für Formulierer, da eine schlechte Formulierung zu Produktinstabilität führt und die Patientensicherheit gefährden kann“, sagte Bernardo Cordovez, Ph.D., Chief Science Officer bei Halo Labs. „Die frühzeitige Identifizierung und Quantifizierung von abgebauten Hilfsstoffen wie Polysorbatpartikeln ist für jeden therapeutischen Entwickler von entscheidender Bedeutung, daher haben wir einen neuartigen Ansatz für Aura PTx entwickelt, um die Stabilität und Aggregation von Hilfsstoffen und Proteinen zu bewerten. Forscher können jetzt die dynamische Beziehung zwischen Formulierungen und Arzneimittelstabilität wirklich verstehen.“

„Wir entwickeln erstklassige Instrumente, die stark auf die Bedürfnisse bestimmter Märkte ausgerichtet sind“, sagte Rick Gordon, CEO von Halo Labs. „Unsere Kunden haben nach besseren Lösungen für Produktqualität und CMC-Analytik gefragt, und wir liefern konsequent. Es gibt eine Aura, die Ihren Bedürfnissen für diejenigen entspricht, die Protein-, Zell- und Gentherapien entwickeln. Kunden haben auch nach Produkten gefragt, die zwei oder mehr therapeutische Bereiche abdecken. Wir haben diese Anfrage mit Aura+ erfüllt.“

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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