Es weist darauf hin, dass die Produktionsstätte von Recbio in Taizhou, Provinz Jiangsu, China (Anlage Taizhou), für die Herstellung des rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoffs [CHO-Zelle] (ReCOV) qualifiziert wurde, was bedeutet, dass Recbio einen weiteren bedeutenden Schritt in Richtung einer Impfstoffunternehmen mit einer ganzen Industriekette decken Forschung, Produktion und Vermarktung ab.
Die neu errichtete hochmoderne Produktionsstätte wurde nach den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP)-Standards konzipiert. Mit einer Gesamt-BGF von über 17,000 m² verfügt das Werk in Taizhou über eine jährliche Produktionskapazität von mehr als 100 Millionen Dosen, die schnell auf 300 Millionen Dosen pro Jahr erweitert werden kann.
In den letzten 10 Jahren wurden nach und nach neuartige Adjuvantien in der Impfstoffindustrie eingesetzt und brachten tiefgreifende Veränderungen in die Industrie. Recbio ist eines der wenigen Unternehmen mit kommerzieller Produktionskapazität für neuartige Adjuvantien, die von der FDA für den menschlichen Gebrauch zugelassen wurden. Dadurch verfügen die vom Unternehmen entwickelten Impfstoffe nicht nur über eine hochmoderne Leistung, sondern sind auch nicht von einem bestimmten Adjuvans-Lieferanten abhängig. Ausgestattet mit einem intern entwickelten neuartigen Adjuvans BFA03 Benchmarking AS03, hat ReCOV in der klinischen Phase-I-Studie in Neuseeland eine ausgezeichnete Immunogenität, Sicherheit und Verträglichkeit gezeigt. Bemerkenswerterweise war der Titer neutralisierender Antikörper, der durch ReCOV induziert wurde, nicht geringer als der, der durch die internationalen Mainstream-mRNA-Impfstoffe induziert wurde. ReCOV wird voraussichtlich bereits im ersten Halbjahr 2022 eine EUA (Emergency Use Authorization) beantragen.
Über den rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoff (ReCOV)
Im Mai 2020 entwickelte Recbio zusammen mit dem Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention („Jiangsu CDC“) und der Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone gemeinsam einen rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoff (ReCOV). Unter der Leitung von Professor Fengcai Zhu vom Jiangsu CDC optimierte das F&E-Team den Impfstoff gründlich mit Protein-Engineering und neuen Adjuvans-Technologien, sodass ReCOV eine vielversprechende Sicherheit und starke Immunogenität gegen SARS-CoV-2 und besorgniserregende Varianten wie Delta aufweist. Eine Reihe umfassender Vorteile wie besserer Kreuzschutz gegen neue Varianten, einfache Produktionsskalierung, Kostenvorteile, weltweite Zugänglichkeit, gute Präparatestabilität sowie Lagerung und Transport bei Raumtemperatur werden zu einem sehr wettbewerbsfähigen neuen COVID-19-Impfstoff der zweiten Generation .
WAS SIE AUS DIESEM ARTIKEL MITNEHMEN KÖNNEN:
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- Es weist darauf hin, dass die Produktionsstätte von Recbio in Taizhou, Provinz Jiangsu, China (Anlage Taizhou), für die Herstellung des rekombinanten Zweikomponenten-COVID-19-Impfstoffs [CHO-Zelle] (ReCOV) qualifiziert wurde, was bedeutet, dass Recbio einen weiteren bedeutenden Schritt in Richtung einer Impfstoffunternehmen mit einer ganzen Industriekette decken Forschung, Produktion und Vermarktung ab.
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
