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Neue Daten zu antiviralen Behandlungen für Hepatitis B und C

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Gilead Sciences gab heute Daten aus mehreren Studien bekannt, die den klinischen Nutzen und die Differenzierung seiner Hepatitis-Behandlungen sowie Gileads kontinuierliches Engagement in der Leberforschung hervorheben, um die Eliminierung der Virushepatitis in Asien voranzutreiben. Die Daten werden auf der 31. Konferenz der Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2022) vom 30. März bis 3. April 2022 in Seoul, Südkorea, präsentiert.    

„Die klinischen Daten aus unseren Studien untermauern die gut etablierten Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile unserer Behandlungen und den potenziellen klinischen Nutzen für Menschen mit Hepatitis B und C. Diese ermutigenden Daten können Gesundheitsdienstleister weiter dabei unterstützen, die geeignete Behandlungswahl für Hepatitis-Patienten zu treffen in Asien." sagte Betty Chiang, Vizepräsidentin für medizinische Angelegenheiten, International, Gilead Sciences.

Daten aus drei auf Tenofovir (TFV) basierenden Studien zur Behandlung von Hepatitis B (HBV), die auf der Konferenz vorgestellt wurden, zeigten, dass bei Beginn der Behandlung nur wenige Patienten mit niedrigem Risiko für hepatozelluläres Karzinom (HCC) ein höheres Risiko erreichten, während viele Patienten ein mittleres oder hohes Risiko hatten -Risikopatienten verbesserten sich nach einer Langzeitbehandlung mit TFV auf ein geringeres HCC-Risiko.  

Daten aus einer Phase-2-Studie zu TFV-Disoproxilfumarat (TDF) vs. TDF/Emtricitabin (FTC) bei immuntoleranten (IT) Patienten und zwei Phase-3-Studien zum Vergleich von Tenofoviralafenamid (TAF) vs. TDF bei immunaktiven (IA ) Patienten wurden verwendet, um HCC-Risiko-Scores zu generieren, indem Modified PAGE-B (mPAGE-B) verwendet wurde, ein Tool zur Vorhersage des 5-Jahres-HCC-Risikos (geringes Risiko [0-≤8], mittleres Risiko [9-12], und Hochrisiko [≥13]). 

Von 126 IT-Patienten hatten 106 (84 %), 19 (15 %) und 1 (0.8 %) zu Studienbeginn ein niedriges, mittleres bzw. hohes Risiko. In Woche 192 blieb die Mehrheit kategorisch unverändert oder verbesserte sich. Kein IT-Patient entwickelte ein HCC. Von 1,631 IA-Patienten (1,092 TAF; 539 TDF->TAF) hatten 901 (55 %), 588 (36 %) und 142 (9 %) zu Studienbeginn ein niedriges, mittleres bzw. hohes Risiko. In Woche 240 blieb die Mehrheit unverändert oder verbesserte sich; nur 22 (2 %) Patienten wechselten zu einem höheren Risiko. Insgesamt entwickelten sich 22 HCC-Fälle (0.2 %, 1.2 % und 9.2 % in den Gruppen mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko zu Studienbeginn).

Zusätzliche Daten, die auf der Konferenz vorgestellt wurden, bieten eine Bewertung des Knochen- und Nierensicherheitsprofils von TAF im gesamten klinischen Entwicklungsprogramm von Gilead für TAF HBV. Es wurden Daten von 1,911 Patienten analysiert, die mit TAF oder TDF behandelt wurden, und zwar über mehrere HBV-Patiententypen hinweg, einschließlich Patienten mit einem höheren Risiko für TDF-assoziierte Knochen- und/oder Nierentoxizität. Stabile oder verbesserte Knochen- und Nierenparameter wurden bei der TAF-Behandlung im Vergleich zur TDF-Behandlung beobachtet.

Bei Hepatitis C zeigte eine Phase-3b-Studie, die behandlungsnaive und behandlungserfahrene Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) in Korea untersuchte, dass die Behandlung mit Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir ein hohes anhaltendes virologisches Ansprechen ohne virologisches Medikament während der Behandlung erzielte Versagen oder behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. In einer anderen Studie, in der potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs) bei koreanischen CHC-Patienten unter Verwendung weit verbreiteter direkt wirkender antiviraler Medikamente bewertet wurden, zeigte Sofosbuvir/Velpatasvir ein günstiges DDI-Profil trotz der hohen Raten von Komorbidität und Komedikationen unter dem Alterungstrend der CHC-Bevölkerung in Korea.

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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