Die interventionellen Kardiologen des Tampa General Hospital (TGH) und des USF Health Morsani College of Medicine erreichten diese Woche mehrere Meilensteine, indem sie als erste in Florida und zweite im Land ein neu entwickeltes Herzimplantat verwendeten, das die Trikuspidalklappe ersetzen und Patienten eine Option bieten sollte die die Kriterien fรผr eine Operation am offenen Herzen nicht erfรผllen. Die komplexe Population, die von USF Health-รrzten und dem Tampa General Hospital behandelt wurde, fรผhrte auch dazu, dass in einem Fall weltweit erstmals das TricValve-System bei einem Patienten mit einem linksventrikulรคren Unterstรผtzungssystem (LVAD) implantiert wurde.
โDas TricValve-System stellt eine neue Transkatheter-Technologie dar, die Patienten mit symptomatischer schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) und Herzinsuffizienz eine Option zur Symptomlinderung und Funktionsverbesserung bieten kรถnnte. Es handelt sich um einen etwa einstรผndigen Eingriff mit schneller Genesung des Patienten, bei dem die Brusthรถhle nicht vollstรคndig geรถffnet wirdโ, sagte Dr. Hiram Grando Bezerra, Professor und Abteilungsleiter fรผr interventionelle Kardiologie am USF Health Morsani College of Medicine und Direktor des Interventional Kompetenzzentrum fรผr Kardiologie innerhalb des TGH Heart & Vascular Institute.
Tampa General ist das zweite Krankenhaus im Land, das das TricValve-Verfahren durchfรผhrt, und das einzige, das zwei Patienten implantiert. Diese Verfahren wurden am 15. und 16. Mรคrz von Bezerra und Dr. Fadi Matar, auรerordentlicher Professor am USF Health Morsani College of Medicine und Leiter der kardiologischen Abteilung in Tampa General, durchgefรผhrt.
โWir freuen uns sehr, diesen Patienten helfen zu kรถnnen, da es derzeit keine andere Option gibt, um ihre schwere Trikuspidalinsuffizienz zu behandelnโ, sagte Matar. โIch denke, dass dieses neue Gerรคt das Potenzial hat, die Lebensqualitรคt von Menschen mit dieser ernsthaft schwรคchenden Erkrankung zu verbessern.โ
Obwohl Transkathetertherapien in den letzten zehn Jahren mit Aorten- und Mitralklappentherapien zum Behandlungsstandard geworden sind, gab es bis vor kurzem keine verfรผgbare Transkathetertherapie fรผr die Trikuspidalklappe.
Die TricValve Transkatheter Bicaval Valves ist ein System aus zwei selbstexpandierenden biologischen Klappen. Insbesondere umfasst das Transkatheter-Verfahren das Gehen durch die Leiste eines Patienten und in eine Hauptvene zum Herzen. Die beiden selbstexpandierenden Klappen werden am Ende einer Sonde eingesetzt und perkutan in die untere und obere Hohlvene implantiert, die dann die Funktion der Trikuspidalklappe ersetzt.
Die Patienten wurden รผber einen Zeitraum von mehreren Monaten beobachtet, und die Bildgebung wurde auf ihre potenzielle Kandidatur fรผr die Implantation des TricValve hin analysiert. Jen Bishop, DNP, APRN Lead Nurse Practitioner fรผr das TGH Interventional Cardiology Center of Excellence, kommentierte: โWir konnten diese Patienten und ihre Familien auf dieser Reise kennenlernen, und unser Team fรผhlt sich geehrt, ihnen diese bahnbrechende Technologie anbieten zu kรถnnen. Wir werden sie weiterhin wรคhrend ihrer Genesung begleiten, und es wird spannend sein zu sehen, wie sich die Ventile auf ihr Leben auswirken und sie hoffentlich wieder dazu bringen werden, die Dinge zu tun, die sie lieben.โ
TricValve wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als bahnbrechendes Gerรคt bezeichnet. Das Breakthrough Devices-Programm der FDA ermรถglicht Patienten und Gesundheitsdienstleistern zeitnahen Zugang zu neuen medizinischen Gerรคten. Fรผr die in Tampa General durchgefรผhrten Verfahren erteilte die FDA dem akademischen medizinischen Zentrum eine Compassionate-Use-Zulassung.
โDiese Meilensteine, insbesondere die erste Anwendung des TricValve am Menschen bei einem Patienten mit einem linksventrikulรคren Unterstรผtzungssystem, sind ein Symbol fรผr die Fรคhigkeit des HVI, innovativ zu sein und โ vor allen anderen โ bahnbrechende neue Technologien zum Wohle der Patienten einzusetzenโ, sagte Dr. Guilherme Oliveira, Professor und Leiter, Abteilung fรผr Herz-Kreislauf-Wissenschaften, USF Health Morsani College of Medicine und Geschรคftsfรผhrer, TGH Heart & Vascular Institute. โDies stellt unser Engagement dar, ein medizinisches Zentrum fรผr Herz-Kreislauf-Versorgung zu werden und die Medizin weiterhin zu definieren.โ
Entwickelt und hergestellt von P+F Products + Features mit Hauptsitz in Wien, รsterreich, wird das TricValve in klinischen Studien in den USA und Europa untersucht. Patienten werden noch nicht in die US-Studie aufgenommen, die in naher Zukunft beginnen soll.
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