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Neue Humanstudie zu den Auswirkungen von Lebend-Biotherapeutika auf Schlaflosigkeit

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Servatus Ltd. gab bekannt, dass es mit der Rekrutierung für seine klinische Phase-I/II-Studie zu Schlaflosigkeit am Zentrum für Schlafstörungen des Prince Charles Hospital in Queensland begonnen hat. Dies ist die erste Studie, die die Auswirkungen von lebenden Biotherapeutika auf Patienten mit klinisch diagnostizierter Schlaflosigkeit in Australien untersucht.

Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung bei 50 Patienten über einen Behandlungszeitraum von 35 Tagen untersuchen, mit dem Ziel, die Wirkung des lebenden Biotherapeutikums auf die Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms und seinen Zusammenhang mit gesunden Schlafmustern zu bewerten.

Dr. Deanne Curtin, Direktorin des Zentrums für Schlafstörungen am Prince Charles Hospital, sagte: „Es gibt eine definierbare Lücke in der Entwicklung sicherer und wirksamer Langzeitlösungen für Schlaflosigkeit. Die Verbesserung der Schlafgewohnheiten und eine Verhaltenstherapie sind in der Regel der erste Ansatz zur Behandlung von Schlaflosigkeit, aber die meisten Menschen suchen keine professionelle Unterstützung und wenden sich möglicherweise rezeptfreien Medikamenten zur Selbstbehandlung zu. Aktuelle Medikamente, ob verschrieben oder rezeptfrei, sind jedoch nur für den kurzfristigen Gebrauch bestimmt, können unerwünschte Nebenwirkungen haben und behandeln nicht die zugrunde liegende Ursache.“

Sie fuhr fort: „Bisher wurde die Rolle des Mikrobioms für die Schlafgesundheit zu wenig erkannt und erforscht. Es gibt jedoch eine Verbindung zwischen dem Darmmikrobiom und dem Schlaf durch die Modulation von Entzündungen, die Regulierung der Neurotransmittersynthese und die Organisation des menschlichen circadianen Rhythmus. Deshalb könnte die Beeinflussung des Mikrobioms hin zu einer gesünderen Zusammensetzung eine vielversprechende neue Behandlungsoption für Schlaflosigkeit bieten.“

Dr. Wayne Finlayson, CEO von Servatus, kommentierte: „Wir freuen uns, mit der Rekrutierung für diese wichtige Studie zu beginnen. Es ist eine Premiere für Australien und wir hoffen, dass es Menschen, die an Schlaflosigkeit leiden, bessere gesundheitliche Ergebnisse ermöglichen wird. Mit einem besseren Verständnis der Mikrobiom-Darm-Hirn-Achse und wie die Wechselwirkung zwischen diesen Organen den Schlaf beeinflussen kann, hofft Servatus, eine neue Behandlung für Schlaflosigkeit anbieten zu können.“

Überblick über Schlaflosigkeit

Schlaflosigkeit ist eine vielschichtige Schlafstörung, die sowohl die körperliche als auch die geistige Leistungsfähigkeit beeinträchtigt. Die kumulativen Auswirkungen von langfristigem Schlafmangel können zu negativen gesundheitlichen Folgen führen und neuroendokrine, metabolische und immunologische Prozesse beeinträchtigen. Diesen Beschwerden gehen oft andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzkrankheiten, Depressionen, Drogenmissbrauch und Alzheimer-Krankheit voraus oder gehen ihnen voraus.

Laut der Sleep Health Foundation vom August 2021 leidet mehr als die Hälfte (59.4 %) der australischen Bevölkerung an mindestens einem chronischen Schlafsymptom. 14.8 % litten unter chronischer Schlaflosigkeit, wenn sie nach der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (Kriterien der Version 3) klassifiziert wurden.

Die kombinierten direkten und indirekten Kosten von Schlafstörungen für die australische Wirtschaft und Gesellschaft belaufen sich auf 51 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Laut einer neuen, im Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 veröffentlichten Analyse hatten schätzungsweise 13.6 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten mindestens eine Schlafstörung, was einer konservativen Schätzung von 94.9 Milliarden US-Dollar an Gesundheitskosten pro Jahr entspricht.

Proberekrutierung

Die Servatus-Studie wird im Jahr 2022 laufen, die endgültigen Ergebnisse werden für 2023 erwartet.

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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2 Kommentare

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