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Neue Therapie zur Behandlung von Hitzewallungen und Nachtschweiß

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Fervent Pharmaceuticals gab heute bekannt, dass es mit seiner virtuellen klinischen Studie begonnen hat, um die Wirksamkeit seines neuartigen Produkts zur Behandlung der Symptome von mittelschweren bis schweren Hitzewallungen, Nachtschweiß und nächtlichem Erwachen aufgrund von Hitzewallungen zu bewerten. Dieses Produkt soll, wenn es von der FDA zugelassen ist, für Patienten ohne Rezept erhältlich sein. Diese Art der Fernstudie ist eine der ersten ihrer Art, die von der FDA zugelassen wurde. Die Patienten an der Studie werden aus der Ferne bequem von zu Hause aus teilnehmen, wo alle Prüfprodukte geliefert werden und von wo aus die gesamte Datenerhebung erfolgt.      

Die M2S-Hitzewallungsstudie wurde entwickelt, um perimenopausale und postmenopausale Frauen über 45 Jahre einzuschließen, die mindestens 7 bis 8 mittelschwere bis schwere Hitzewallungen pro Tag erleiden. Frauen, die diese Kriterien erfüllen, können sich unter www.m2shotflashstudy.com bewerben, um für die Teilnahme an dieser Untersuchungsstudie in Betracht gezogen zu werden.

„Ich bin begeistert von dem Produkt, das wir untersuchen, und den Möglichkeiten, die es zur Verbesserung der Lebensqualität dieser Patienten bieten kann. Darüber hinaus ermöglicht ein Studiendesign, das die bequeme Teilnahme direkt zu den Patienten nach Hause bringt, potenziell mehr Patienten die Teilnahme und dies nach ihrem Zeitplan“, sagte George Royster, Gründer/CEO von Fervent Pharmaceuticals. „Wir freuen uns sehr, diese Studie in Gang zu bringen und das Leben von Frauen durch neue Therapien für Wechseljahrsbeschwerden zu verbessern.“

Die dreiwöchige Testversion wird berechtigten Teilnehmern landesweit zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre vasomotorischen Symptome während der Studie online zu verfolgen und am Ende der Studie an einer Umfrage teilzunehmen. Die bereitzustellenden Prüfpräparate umfassen eine oral dosierte, nicht-hormonelle, nicht-pflanzliche, nicht-antidepressive Formulierung einer Verbindung mit bekannten Wirkmechanismen, die bereits in großem Umfang für eine andere Indikation verwendet wird und eine lange Geschichte der sicheren Anwendung hat . Die Studienmaterialien umfassen auch Schulungsmaterialien, um die Teilnehmer in der Verwendung der Patientenberichtssoftware der Studie zu unterweisen.

Fervent Pharmaceuticals ist ein 2011 in North Carolina gegründetes Unternehmen für die Entwicklung von Arzneimitteln in der klinischen Phase. Es konzentriert sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von Frauen durch die Entwicklung von Therapien, die auf unerfüllte Bedürfnisse in der Gesundheit von Frauen abzielen.

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Chefredakteurin von eTurboNew ist Linda Hohnholz. Sie arbeitet in der eTN-Zentrale in Honolulu, Hawaii.

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