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Neue Behandlung für diabetische Fußgeschwüre

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Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), der weltweit führende Anbieter von nicht-invasiven topischen Sauerstoff-Wundheilungslösungen, gab heute bekannt, dass es die Zulassung der Chinese National Medical Products Administration (NMPA), allgemein als China FDA bezeichnet, für seine einzigartige zyklisch unter Druck stehende topische Wunde erhalten hat Sauerstoff (TWO2)-Therapie. Damit ist es das einzige fortschrittliche Therapeutikum für nachhaltige Wundheilung, das eine solche Bezeichnung erhalten hat, und ermöglicht es dem Unternehmen, jetzt mit seinem lokalen Partner mit der Vermarktung in China zu beginnen.           

China hat die weltweit größte Population von Diabetikern und folglich Diabetikern von Fußgeschwüren (DFU). Die International Diabetes Federation schätzt, dass heute 10.6 % der erwachsenen chinesischen Bevölkerung an Diabetes leiden, was 141 Millionen Menschen entspricht. Dies entspricht einem Anstieg um 56 % oder 50 Millionen Personen allein in den letzten 10 Jahren.1 In China wurde kürzlich von einer jährlichen Inzidenz von DFU und Amputation von 8.1 % bzw. 5.1 % berichtet, was erstaunlichen 11.4 Millionen Ulzerationen entspricht 7.2 Millionen vermeidbare Amputationen der unteren Extremitäten pro Jahr.2

Die weltweit patentierte TWO2-Heimpflegetherapie von AOTI hat in kürzlich veröffentlichten hochwertigen randomisierten kontrollierten Studien 3 und Real Word Evidence 4-Studien gezeigt, dass sie eine dauerhaftere vollständige DFU-Heilung ermöglicht. Dies führte zu einer Versechsfachung des Wiederauftretens von Geschwüren, mit einer beispiellosen Verringerung der Krankenhauseinweisungen um 88 % und einer Verringerung der Amputationen der unteren Extremitäten um 71 % über einen Zeitraum von 12 Monaten. Eine solche anhaltende Heilung gibt den Patienten neue Hoffnung auf den Erhalt der Gliedmaßen und bietet gleichzeitig eine erhebliche Reduzierung der Nutzung von Gesundheitsressourcen mit daraus resultierenden gesundheitsökonomischen Einsparungen.

Professor Andrew Boulton, ehemaliger Präsident der European Association for the Study of Diabetes und Professor für Medizin an der University of Manchester, UK, und der University of Miami, USA, und Vorsitzender des wissenschaftlichen und klinischen Beirats von AOTI, kommentierte: „Diabetes gehört dazu der am schnellsten wachsenden globalen Gesundheitskrisen des 21. Jahrhunderts. Es ist ein echter Wendepunkt, endlich klinisch erprobte Therapeutika für die häusliche Pflege wie TWO2 zur Verfügung zu haben, die bei so kritischen Ergebnissen wie Krankenhausaufenthalten und Amputationen einen bedeutenden Einfluss haben. Jetzt, da die TWO2-Therapie in China zugelassen ist, hat die weltweit größte Bevölkerung mit diabetischen Fußgeschwüren neue Hoffnung auf bessere Ergebnisse.“

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