Sind Psychedelika die neuen Antidepressiva?

Angststörungen sind die häufigste psychische Erkrankung in den USA, von der jedes Jahr etwa 40 Millionen Erwachsene betroffen sind, und trotz der Fülle an verfügbaren Anti-Angst-Medikamenten tritt bei etwa 30 % der Patienten eine Behandlungsresistenz auf. Angststörungen haben erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf das US-Gesundheitssystem und kosten jährlich zwischen 42.3 und 46.6 Milliarden US-Dollar, was bedeutet, dass es unerlässlich ist, alternative Behandlungsmöglichkeiten zu finden. Glücklicherweise zeigen neue Forschungsergebnisse, dass Psychedelika die Antwort sein könnten. Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass Psilocybin, ein starkes Psychedelikum, bei Patienten mit Depressionen eine antidepressive Wirkung hat und wirksamer ist als Escitalopram. Dies ist natürlich nur eine von vielen erfolgreichen Studien zur Verwendung von Psychedelika zur Behandlung von Geisteskrankheiten.

Cybin Inc konzentriert sich darauf, Psychedelika in Therapeutika umzuwandeln, indem es proprietäre Plattformen zur Arzneimittelentdeckung, innovative Arzneimittelverabreichungssysteme, neuartige Formulierungsansätze und Behandlungsschemata für psychische Störungen entwickelt.

Am 13. April gab Cybin positive vorklinische Daten zu CYB004 aus einer pharmakokinetischen Studie bekannt, in der sein proprietäres deuteriertes Dimethyltryptamin (DMT)-Molekül CYB004, verabreicht durch Inhalation, bewertet wurde. Insbesondere zeigte inhaliertes CYB004 signifikante Vorteile gegenüber intravenösem und inhaliertem DMT, einschließlich längerer Wirkungsdauer und verbesserter Bioverfügbarkeit. Die Studie zeigte auch, dass inhaliertes CYB004 einen ähnlichen Wirkungseintritt und ein ähnliches Dosisprofil hatte wie IV DMT. Diese Daten könnten das Potenzial der Inhalation als praktikables und gut kontrolliertes Verabreichungssystem für therapeutische Psychedelika unterstützen. Cybin entwickelt derzeit CYB004 zur Behandlung von Angststörungen. Das Unternehmen erwartet, im zweiten Quartal 2022 einen Zulassungsantrag für eine Pilotstudie einzureichen und die Pilotstudie im dritten Quartal einzuleiten.

„In vielen Studien hat sich DMT als vielversprechendes und wirksames Psychedelikum zur Behandlung von psychischen Problemen erwiesen. Bekannte Nebenwirkungen wie Orientierungslosigkeit und Angst sowie die Art der Verabreichung haben jedoch in der Vergangenheit seine Verwendung und Verfügbarkeit behindert. CYB004 durch Inhalation könnte diese Herausforderungen lösen und schließlich einen klinischen Weg nach vorne für dieses wichtige Therapeutikum unterstützen. Als Teil der allgemeinen Mission von Cybin, sichere und wirksame Therapeutika auf Psychedelika-Basis zu entwickeln, wird inhaliertes CYB004 entwickelt, um möglicherweise die Einschränkungen von IV-DMT zu überwinden und eine wichtige Behandlungsoption für Angststörungen für Patienten und Ärzte zu werden“, sagte Doug Drysdale, CEO von Cybin .

Am 8. April gab Cybin die Veröffentlichung einer internationalen Patentanmeldung bekannt, die Inhalationsmethoden für mehrere psychedelische Moleküle abdeckt, was die Position von Cybin im Bereich des geistigen Eigentums (IP) weiter stärkt. Die PCT-Anmeldung wird es Cybin ermöglichen, IP-Schutz für mehrere inhalierte Formen von psychedelischen Molekülen zu beantragen, die derzeit vom Unternehmen erforscht und entwickelt werden, sowie für andere psychedelische Moleküle, die in Zukunft entwickelt werden könnten.

„Die Veröffentlichung dieser PCT-Patentanmeldung zeigt unser anhaltendes Engagement für die Entdeckung und Entwicklung neuer Behandlungsoptionen auf Psychedelikabasis sowie für die Identifizierung und Kombination potenziell verbesserter und gut kontrollierter Verabreichungssysteme mit diesen klinischen Kandidaten“, sagte Doug Drysdale. „Darüber hinaus stimmen unsere Fortschritte bei der Sicherung von geistigem Eigentum für einzigartige psychedelische Verabreichungsmethoden stark mit unserem aktuellen CYB004-Pipeline-Programm von deuteriertem DMT durch Inhalation überein und unterstützen dieses, das darauf abzielt, einige der bekannten Herausforderungen von oralem und IV-verabreichtem DMT zu überwinden.“

Cybin gab am 31. März bekannt, dass seine gesponserte Machbarkeitsstudie unter Verwendung der Kernel-Flow-Technologie ihren ersten Studienbesuch durchgeführt hatte. Das Hauptziel der Studie ist es, die Erfahrungen eines Teilnehmers mit dem Tragen von Kernel Flow in einem veränderten Bewusstseinszustand nach der Verabreichung von Ketamin zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten entweder eine niedrige Dosis Ketamin oder ein Placebo, während sie das Flow-Headset tragen, das mit Hightech-Sensoren zur Aufzeichnung der Gehirnaktivität ausgestattet ist, und berichten ihre Erfahrungen mithilfe strukturierter Fragebögen und validierter Bewertungen während der Studienbesuche und bei der Nachsorge. Die vierwöchige Studie wird auch die Gehirnaktivität vor und nach der Verabreichung der Studienmittel – niedrig dosiertes Ketamin oder Placebo – bewerten.