Der DynamX Bioadaptor ist eine neue Behandlungsklasse für Erkrankungen der Herzkranzgefäße.
SINGAPUR, 28. Januar 2021 /EINPresswire.com/ - Die 24-monatigen klinischen Ergebnisse von Elixir Medical für DynamX Bioadapter Starkes Sicherheitsprofil ohne klinische Ereignisse
Elixir Medical, ein Entwickler innovativer, medikamentenfreisetzender Herz-Kreislauf-Geräte, gab die 24-monatigen klinischen Ergebnisse für das DynamX ™ Coronary Bioadaptor System bekannt, die kürzlich auf der 30. jährlichen Konferenz über Live-Interventionen in der vaskulären Endotherapie vorgestellt wurden, die vom National Heart Centre in Singapur (Singapur) organisiert wurde WOHNEN). Der Bioadaptor ist das erste Implantat der Koronararterie, das sich an die Gefäßphysiologie anpasst.
Erkrankung der Herzkranzgefäße (CAD) ist eine häufige Form von Herzerkrankungen. Es tritt auf, wenn die Arterien zum Herzen verengt oder mit Plaque blockiert werden, wodurch dem Herzmuskel der benötigte Sauerstoff und die benötigten Nährstoffe entzogen werden. Ärzte haben traditionell empfohlen, einen medikamentenfreisetzenden Stent (DES) zu verwenden, um die verengten Arterien zu öffnen. Arzneimittelfreisetzende Stents Sie leisten einen effizienten Beitrag zur Unterstützung der Koronararterie, aber sie halten das Gefäß dauerhaft in Käfigen, was mit schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignissen (MACE) in Verbindung gebracht wurde.1 Diese unerwünschten Ereignisse nehmen Jahr für Jahr ohne Ende zu.2
Der DynamX Bioadaptor ist eine neue Behandlungsklasse für CAD. Im Gegensatz zu DES, das starr ist und die Arterie einschränkt, ist der Bioadaptor so konzipiert, dass er sich natürlicher mit der Arterienwand bewegt, um dem vom Herzen benötigten Sauerstoffbedarf gerecht zu werden (z. B. während des Trainings). Es ermöglicht auch, dass sich die Arterie ausdehnt, um jede neue Plaquebildung aufzunehmen, wobei der Durchmesser des behandelten Bereichs für eine gute Durchblutung im Laufe der Zeit beibehalten wird.3
Dr. med. Antonio Colombo, Co-Principal Investigator der Studie, Professor für Kardiologie an der Humanitas Medical School, Senior Consultant für Interventionelle Kardiologie am Humanitas Research Hospital, Rossano, Mailand, und Direktor des Herzkatheterlabors im Columbus Hospital, Mailand, Italien ergab, dass die 24-Monats-Ergebnisse der klinischen Studie zeigten:
• Hervorragendes Sicherheitsprofil für den Bioadaptor
• Keine Revaskularisation des Zielgefäßes
• keine Gerätethrombose (Blutgerinnung)
Zuvor veröffentlichte Daten zum Bioadaptor zeigten: 3
• die Fähigkeit des Bioadaptors und der Arterie, sich auszudehnen und das Gefäß offen zu halten, wodurch ein guter Blutfluss über die Zeit erhalten bleibt;
• normale Arterienbewegung mit jedem Herzschlag, wodurch die Arterie mehr Blutfluss als Reaktion auf die Bedürfnisse des Körpers während körperlicher Aktivität bereitstellen kann;
• die Fähigkeit des Geräts und seiner Arzneimittelbeschichtung, das Fortschreiten der Krankheit zu hemmen und das Gefäß während der Heilung zu unterstützen.
Dr. Colombo sagte: „Koronararterien können sich natürlich mit fortschreitender Krankheit ausdehnen, um den Blutfluss zum Herzen aufrechtzuerhalten. Arzneimitteleluierende Stents käfigieren die Koronararterien und behindern diese physiologische Reaktion. DynamX ist das erste metallische Koronararterienimplantat, das eine positive adaptive Umgestaltung des Gefäßes demonstriert. Nach 24 Monaten zeigte der Bioadaptor weiterhin keine Thrombose und keine Revaskularisation der Zielgefäße, was ein starkes Sicherheitsprofil und eine hervorragende Leistung zeigt. “
In Singapur machten Herz-Kreislauf-Erkrankungen laut der Singapore Heart Foundation im Jahr 29.3 2019% aller Todesfälle aus.4 Dies bedeutet, dass fast jeder dritte Todesfall auf Herzerkrankungen oder Schlaganfall zurückzuführen ist. Das National Heart Centre in Singapur verwendet derzeit den DynamX Bioadaptor für seine Patienten. Auf der LIVE-Konferenz in Singapur führte Prof. Lim Soo Teik mit dem DynamX Bioadaptor einen Live-Patientenfall aus dem National Heart Center durch.
Prof. Jack Tan, stellvertretender Leiter und leitender Berater der Abteilung für Kardiologie des National Heart Centre in Singapur und Leiter der Kardiologie des Sengkang General Hospital, sagte: „Arzneimitteleluierende Stents sind die derzeitige Goldstandardbehandlung, aber es besteht die Möglichkeit dazu diese Technologie verbessern. Das Versprechen des Bioadaptors besteht darin, die bei DES jedes Jahr auftretende Rate unerwünschter Ereignisse von 2-3% anzugehen, die die langfristigen Patientenergebnisse verbessern kann. Wir freuen uns, die neueste Technologie anbieten zu können, die den Patienten einen größeren Nutzen bringen kann. “
Prof. Lim Soo Teik, stellvertretender medizinischer Direktor und leitender Berater der Abteilung für Kardiologie und Direktor des Herzkatheterlabors des National Heart Centre Singapore, sagte: „DynamX Bioadaptor hat hervorragende klinische Ergebnisse gezeigt und bei dem auf der Singapur LIVE Konferenz. Wir sind zuversichtlich, dass die Erweiterung der Arterie, die Aufrechterhaltung des Blutflusses und die Wiederherstellung der Arterienbewegung zu besseren Ergebnissen für unsere Patienten führen können. “
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse der 24-monatigen klinischen Studie zeigten die positiven Sicherheitsprofilmerkmale des DynamX Bioadaptor, des ersten Implantats für Koronararterien, das sich an die Gefäßphysiologie anpasst.
1. Stone GW, Kimura T., Gao R. et al. Zeitlich variierende Ergebnisse mit dem absorbierenden bioresorbierbaren Gefäßgerüst während der 5-Jahres-Nachbeobachtungszeit: Eine systematische Metaanalyse und eine gepoolte Studie mit individuellen Patientendaten. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12): 1261–1269. doi: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S., Joner M., Thannheimer A., Hoppmann P., Ibrahim T., Mayer K. et al. Zehnjährige klinische Ergebnisse einer Studie mit drei limuseluierenden Stents mit unterschiedlichen Polymerbeschichtungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit: Ergebnisse der randomisierten ISAR-TEST 4-Studie. Verkehr. 2019; 139: 325–333. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S., Vrolix M., Montorfano M., Zivelonghi C., Giannini F., Bedogni F. et al. Zwölfmonatige klinische und bildgebende Ergebnisse des nicht-caging-koronaren DynamX-Bioadaptors. EuroIntervention 2020; 16; e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
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Über die Elixir Medical Corporation
Die Elixir Medical Corporation, ein privat finanziertes Unternehmen mit Sitz in Milpitas, Kalifornien, entwickelt Systeme der nächsten Generation zur Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße, mit denen die normale pulsierende Bewegung und die Anpassungsfähigkeit des Blutgefäßes wiederhergestellt werden sollen. Die Mission des Unternehmens ist es, die Versorgung von Patienten mit Herz- und Gefäßerkrankungen durch Innovation zu verändern. Weitere Informationen zur Elixir Medical Corporation finden Sie unter: https://elixirmedical.com/international/about-us/.
Das DynamX Coronary Bioadaptor System ist CE-zertifiziert. In den USA nicht zum Verkauf verfügbar.
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- 3• the ability of the bioadaptor and artery to expand and keep the vessel open, which preserves good blood flow over time,• normal artery motion with each heartbeat, enabling the artery to provide more blood flow in response to the body's needs during physical activity,• the ability of the device and its drug coating to inhibit disease progression and support the vessel during healing.
- Unlike DES, which are rigid and constrain the artery, the bioadaptor is designed to move more naturally with the artery wall in response to the needs for more oxygen demanded by the heart (such as during exercise).
- Antonio Colombo, MD, co-principal investigator of the study, Professor of Cardiology at Humanitas Medical School, Senior Consultant in Interventional Cardiology at Humanitas Research Hospital, Rossano, Milan, and Director of the Cardiac Catheterisation Laboratory in Columbus Hospital, Milan, Italy, revealed that the 24-month results from the clinical study showed.
