Erster Patient, dem in einer Studie zu Nierenkrebs eine Dosis verabreicht wurde

Telix Pharmaceuticals Limited gab heute bekannt, dass TLX2 (250Lu-DOTA-girentuximab), die in der Phase-II-Studie „STARLITE 177“ der Phase-II-Studie der unternehmenseigenen Nierenkrebstherapie, am Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) in New York einem ersten Patienten verabreicht wurde .               

STARLITE 2 (NCT05239533) wird die Wirksamkeit der gezielten TLX250-Bestrahlung in Kombination mit einer Immuntherapie beim klarzelligen Nierenzellkarzinom (ccRCC), der häufigsten und aggressivsten Form von Nierenkrebs, bewerten. TLX250 zielt auf die Carboanhydrase IX (CA9) ab,[1] ein Protein, das bei Patienten stark exprimiert wird, die wahrscheinlich nur begrenzt auf eine Krebsimmuntherapie ansprechen.[2] Das Konzept ist, dass niedrige Dosen gezielter Strahlung möglicherweise die Immunresistenz überwinden können – oder einen Tumor „immunisieren“ und ihn daher für eine Krebsimmuntherapie ansprechbarer machen.

Diese Phase-II-Studie bei Patienten, die nach einer vorangegangenen Immuntherapie eine Krankheitsprogression zeigten, wird die durch TLX250 abgegebene Bestrahlung in Kombination mit der Anti-PD-1[3]-Immuntherapie Opdivo®[4] (Nivolumab) untersuchen. Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit TLX250, bewertet anhand der Tumore, die auf die Telix-Therapie ansprechen, im Vergleich zum derzeitigen Behandlungsstandard allein. Der in der Erprobung befindliche begleitende Bildgebungswirkstoff von Telix, TLX250-CDx (89Zr-DFO-Girentuximab), wird in der Studie ebenfalls verwendet, um die CA9-Expression abzubilden. Es wird erwartet, dass etwa 30 Patienten in die einarmige, von Prüfärzten geleitete Studie aufgenommen werden.

Dr. Colin Hayward, Chief Medical Officer von Telix, bemerkte: „Die Integration von Präzisions-Nuklearmedizin und medizinischer Onkologie ist im Gange, und Telix steht an vorderster Front dieser Bewegung zur Entwicklung personalisierter Produkte und patientenfreundlicher Therapien. Wir möchten Dr. Darren Feldman und seinem klinischen Team sowie den Patienten, die zu dieser bahnbrechenden Studie beitragen werden, unseren Dank aussprechen.“