Magenkrebs: Neue klinische Studie zu Antikörpern mit Chemotherapie

KN026-CSP-001 ist eine randomisierte, multizentrische klinische Studie der Phase II/III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von KN026 in Kombination mit einer Chemotherapie bei Patienten mit HER2-positivem Magenkrebs (einschließlich Krebs des gastroösophagealen Übergangs), bei denen die Erstlinientherapie versagt hat Behandlung, mit Professor Jianming Xu vom Allgemeinen Krankenhaus der Chinesischen Volksbefreiungsarmee als Hauptuntersuchungsleiter.

GC/GEJ ist einer der häufigsten bösartigen Tumoren und es gibt weltweit jedes Jahr mehr als 1 Million neue Fälle. Die Inzidenz von Magenkrebs ist in China mit etwa 410,000 neuen Fällen und 294,000 Todesfällen pro Jahr hoch, was mehr als 40% der weltweiten Neu- und Todesfälle von GC/GEJ ausmacht. Magenkrebs in China zeichnet sich durch eine niedrige Diagnoserate von Magenfrühkrebs, einen hohen Anteil im metastasierten Stadium (>80%) und eine niedrige 5-Jahres-Überlebensrate (ca. 35.1%) aus, die das Leben und die Gesundheit der Menschen ernsthaft bedroht. HER2 wird in vielen Tumoren überexprimiert, darunter etwa 15-20% bei Magenkrebs. Die HER2-Überexpression steht im Zusammenhang mit der Tumoraggressivität und einer schlechten Prognose. Mit der Entwicklung zielgerichteter Therapien haben HER2-positive Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs eine bessere Wirksamkeit im Vergleich zu einer herkömmlichen Chemotherapie erreicht, wenn sie mit einer Kombination zielgerichteter Medikamente behandelt werden. Für Patienten mit HER2-positivem Magenkrebs, die nach einer Erstlinienbehandlung fortschreiten oder wieder aufgetreten sind, gibt es jedoch kein wirksames Medikament, das in China zugelassen ist, und es besteht ein enormer ungedeckter klinischer Bedarf.

KN026 ist ein bispezifischer HER2-Antikörper, der von Alphamab Oncology entwickelt wurde. Daten aus der klinischen Phase-II-Studie zu KN026, die 2021 auf der ASCO veröffentlicht wurde, zeigten eine günstige Sicherheit und vielversprechende Wirksamkeit bei chinesischen HER2-überexprimierenden GC/GEJ-Patienten, die entweder mit oder ohne Anti-HER2-Behandlungen vorbehandelt wurden. Bei Patienten mit hoher Expression betrug die ORR 55.6%, die DCR 72.2% und die 9-Monats-PFS-Rate 60.4%. Bei den Patienten, die eine vorherige HER2-Behandlung erhielten, betrug die ORR 44.4% und die DCR 66.7%. Die Genehmigung des Antrags für eine klinische Studie ist ein Prüfstein für die Zusammenarbeit zwischen Alphamab Oncology und CSPC, um die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von KN026 auf dem chinesischen Festland zu beschleunigen. Wir hoffen auf weitere positive Daten aus der Studie und geben Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs Hoffnung, die dringend neue Behandlungsmöglichkeiten benötigen.