Neuer drahtloser Anfallserkennungssensor mit FDA-Zulassung

OSF Ventures schließt sich sechs weiteren Investoren in einer Finanzierungsrunde der Serie A in Höhe von 12.5 Millionen US-Dollar für ein drahtloses, tragbares EEG (Gehirnwellenmonitor) an, um Anfälle zu erkennen, auch solche, die nicht krampfhaft und ohne offensichtliche Anzeichen sind. Catalyst Health Ventures (CHV) und Genoa Ventures führten gemeinsam die überzeichnete Frühfinanzierung zusammen mit der Beteiligung von Dexcom, Inc. (DXCM), Wavemaker 360 und den bestehenden Investoren MedMountain Ventures und Salt Lake City Angels.              

Die Prävalenz neurodegenerativer Erkrankungen steigt mit zunehmendem Alter der US-Bevölkerung. Die Weltgesundheitsorganisation sagt, dass einer von zehn Menschen in seinem Leben einen Anfall erleidet, und dass in den Vereinigten Staaten bei etwa 10 Millionen Menschen Epilepsie diagnostiziert wird. Zwei Drittel der Amerikaner haben jedoch keinen einfachen Zugang zur EEG-Überwachung, und die meisten Notaufnahmen sind nicht in der Lage, nach Neuronotfällen zu suchen.

Der XNUMX cm große kabellose Epitel-Sensor verfügt über einen proprietären Klebstoff, der leicht und diskret auf der Kopfhaut des Patienten direkt unterhalb des Haaransatzes haftet. Zwei Sensoren können auf der Stirn getragen werden, während die anderen beiden hinter einem Ohr angebracht werden können, um frühzeitig zu erkennen, wenn ein Arzt eine kognitive Beeinträchtigung vermutet. Derzeit sind Epitels drahtlose Einweg-EEG-Sensoren und die als REMI® bekannte Fernzugriffssoftware von der FDA für den Einsatz im Krankenhaus zugelassen, aber das Unternehmen plant, die Zulassung für den Einsatz in einer Vielzahl von Patientenversorgungsumgebungen zu beantragen.

Krankenpfleger anstelle von EEG-Technikern können die Miniatursensoren von Epitel problemlos innerhalb von Minuten anbringen, und die Gehirnwellenaktivität kann aufgezeichnet werden, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu sehen. Die Ergebnisse werden aus der Cloud an die REMI-Patientenüberwachungsplattform übertragen, die auf einem Tablet leicht zugänglich ist.

„Diese Technologie trägt wirklich dazu bei, Zugangsbarrieren abzubauen, da sie nicht nur die Zeit bis zur EEG-Initiierung verkürzt, sondern die Sensoren und Überwachungssoftware ländlichen Krankenhäusern, die nicht über EEG-Ressourcen verfügen, die Möglichkeit geben, Patienten mit Verdacht auf Anfallsaktivität statt sofort zu untersuchen Verlegung in ein größeres Krankenhaus der Tertiärstufe erforderlich.“ – Liridon Rrushaj, Direktor von OSF Venture Investments.

„OSF HealthCare hat viele ländliche Krankenhäuser innerhalb seines 15-Krankenhaus-Systems, und die Benutzerfreundlichkeit ermöglicht die Früherkennung von neurologischen Problemen, sodass Ärzte in der Lage sein werden, proaktiv Versorgungsoptionen anzusprechen, bevor die schlimmsten Symptome auftreten“, fügt Rrushaj hinzu.

Die drahtlose Technologie verhindert Behinderungen bei den Aufzeichnungen von elektrografischen Anfallsaktivitäten oder Antennenrauschen, die mit angebundenen Kabeln einhergehen, die Teil derzeit verfügbarer festverdrahteter Systeme sind. Die Sensoren von Epitel können eine Echtzeit-Überwachung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ermöglichen, bei denen der Verdacht auf neurologische Komplikationen besteht, und so die Diagnose und Behandlung in kommunalen Krankenhäusern potenziell beschleunigen.

„Das System von Epitel ist wirklich eine innovative Lösung für ein weitverbreitetes Problem – EEG-Geräte und qualifizierte Techniker sind Mangelware, mit einer ständig wachsenden Nachfrage“, sagt Dr ein neurologischer Krankenhausarzt am OSF HealthCare Saint Francis Medical Center in Peoria. „Das Epitel-Team hat ein einfaches und leistungsstarkes Tool entwickelt, mit dem wir eine EEG-Fernüberwachung bereitstellen und so die Diagnose und Behandlung beschleunigen können. Dieser Ansatz für die diagnostische Medizin ist genau das transformative Denken, das dazu beitragen wird, die Bereitstellung fortschrittlicher neurologischer Versorgung zu dezentralisieren.“

OSF Ventures wird mit Epitel zusammenarbeiten, um sein Wertversprechen weiter zu unterstützen, während das Unternehmen an der Kommerzialisierung seiner REMI-Plattform arbeitet.

Mark Lehmkuhle, PhD, Chief Executive Officer von Epitel, betont: „Wir freuen uns auf weitere klinische Beiträge der Spezialisten von OSF HealthCare und fühlen uns geehrt, die Unterstützung von OSF Ventures als Teil eines starken Investmentkonsortiums zu haben, das uns helfen wird, unsere Plattform weiterzuentwickeln und unsere Produktpipeline. Wir sind motiviert von unserer Überzeugung, dass eine schnelle Diagnose und Behandlung, die durch unsere Technologie ermöglicht wird, zu effektiveren Behandlungsplänen, besseren Ergebnissen und einer verbesserten Lebensqualität für Menschen mit Epilepsie und anderen neurologischen Erkrankungen führen kann.“