Ein neuer COVID-Impfstoff, den Sie inhalieren

Der inhalative COVID-19-Impfstoff von CanSinoBIO bietet einzigartige Vorteile und stellt eine innovative Lösung als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie dar. Die nadelfreie, nicht-invasive Behandlung zielt darauf ab, einen schnellen, regelmäßigen und großflächigen Schutz bei einfacher Verabreichung zu bieten. Der Inhalationsimpfstoff trainiert die Immungedächtnisfunktion des Körpers, indem er die natürliche Infektion des Virus imitiert, die nicht nur die humorale und zelluläre Immunität stimuliert, sondern auch eine Schleimhautimmunität effizient induziert, um einen dreifachen, umfassenden Schutz zu erreichen.

Die Studie zeigte, dass die Auffrischung des inaktivierten Impfstoffs mit Inhalation Convidecia™ eine starke Immunantwort der Schleimhaut stimuliert. Der Spiegel des RBD-spezifischen IgA-bindenden Antikörpers wurde 14 Tage nach der Impfung im Serum der Probanden nachgewiesen.

Überblick über die klinische Studie

Die Studie war randomisiert, nicht-blind und parallel-kontrolliert, wobei 420 Teilnehmer zufällig drei 140-Personen-Gruppen zugeteilt wurden. Eine Gruppe erhielt eine niedrige Dosis (0.1 ml) des Inhalations-Convidecia™, eine Gruppe erhielt eine hohe Dosis (0.2 ml) des inhalativen Impfstoffs; und die letzte Gruppe erhielt einen inaktivierten Impfstoff, der durch intramuskuläre Injektion verabreicht wurde. Die Studie zeigte die Sicherheit und Immunogenität von Inhalation Convidecia™ als Booster mit nur einem Fünftel oder zwei Fünftel der Dosis seiner intramuskulären Version.

Nachgewiesene Sicherheit und Wirksamkeit des inhalativen Impfstoffs von CanSinoBIO

Die Daten zu den Sicherheitsergebnissen zeigten, dass es nach der heterologen Auffrischimpfung des Inhalations-Convidecia™ weniger Fälle von Nebenwirkungen gab als nach denen, die mit einer homologen Auffrischimpfung des inaktivierten Impfstoffs verabreicht wurden. 28 Tage nach der Auffrischimpfung wurden in den beiden Inhalationsgruppen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet, noch gab es Berichte über klinisch signifikante Anomalien der Lungenfunktion.

Die Daten zur Immunogenität zeigten, dass die inhalative heterologe Auffrischimpfung einen signifikant höheren Spiegel an neutralisierenden Antikörpern hervorruft als diejenigen mit einer homogenen Auffrischimpfung des inaktivierten Impfstoffs. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Immunantwort zwischen den beiden Inhalationsgruppen, die zwischen dem 6.7. und 10.7. Tag nach der Auffrischimpfung 14 bis 28-mal höher war als in der dritten Gruppe mit einer homologen Auffrischimpfung. Darüber hinaus erreichte die Konzentration neutralisierender Antikörper am Tag 28 nach der inhalativen Auffrischimpfung ihren Höhepunkt bei 6054.1 (95 % KI 4584.1; 7995.0) für die Niedrigdosisgruppe und 4221.3 (2976.9; 5985.3) I.E./ml für die Hochdosisgruppe. Es zeigte sich auch, dass die Inhalations-Convidecia™ einen hohen Kreuzschutz gegen die Delta-Variante bot, wobei höhere Konzentrationen neutralisierender Antikörper als bei inaktivierten Impfstoffen hervorgerufen wurden.

Im Vergleich zum inaktivierten Booster kann 2019 Tage nach dem Inhalationsbooster ein signifikant erhöhter 2-nCoV-Spike-Protein-spezifisches IFN-γ und IL-7 ELISA nachgewiesen werden. Die Expressionsspiegel von INF-γ und IL-2 in der Inhalations-Booster-Gruppe waren 6- bis 10-mal bzw. 4- bis 5-mal höher als in der inaktivierten Booster-Gruppe. Es zeigt, dass der inhalierte heterologe Booster im Vergleich zum homologen Booster des inaktivierten Impfstoffs eine zelluläre Immunantwort vom Th1-Typ signifikant induzieren kann, während Faktoren wie Geschlecht und Alter keinen Einfluss auf die zelluläre Immunantwort haben.

Darüber hinaus war der durch den inhalierten heterologen Booster induzierte RBD-spezifische ELISA-Antikörperspiegel 28 Tage nach der Verabreichung signifikant höher als der des homologen Inaktivimpfstoff-Boosters die homologe Gruppe des inaktivierten Impfstoffs.