Ageless Biotech, Inc. Sheridan, WY, ein Biotech-Unternehmen, das gegründet wurde, um stammzellbasierte Therapeutika auf den Markt zu bringen, hat einen Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel (IND) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Osteoarthritis des Knies erhalten.
Die Arthritis Foundation hat Osteoarthritis als „chronische Krankheit … ohne Heilung“ beschrieben. Vor über einem Jahrzehnt, im Jahr 2009, veröffentlichte ABC News, kostet die medizinische Versorgung von Osteoarthritis-Patienten in den Vereinigten Staaten 185.5 Milliarden Dollar pro Jahr.
In nur vier Jahren verdoppelten sich laut dem Bericht der Arthritis Foundation von 4 die Kosten für Arthrose in den USA, wie im CDC-Bericht von 2009 veröffentlicht wurde, wonach die jährlichen Osteoarthritis-Kosten „2013 Milliarden US-Dollar oder 303.5 % des US-Bruttoinlandsprodukts (BIP) von 1 betrugen. .“
Der Präsident von Ageless Biotech, Inc, Vince Liguori, betont: „Der Erwerb einer klinischen Phase-II-OA-Knie-Studie ermöglicht es uns, die Studien schneller zu starten, wobei der Beginn Ende März 2022 geplant ist. Diese von der FDA akzeptierte IND ermöglicht Ageless Biotech bringt ein Osteoarthritis-Stammzellenprodukt schnell sowohl für Ärzte als auch für Patienten auf den Markt.“
Das Ageless Biotech IND verwendet minimal manipulierte aus Fett gewonnene Stammzellen ohne Enzyme oder andere Chemikalien durch einen proprietären Prozess einer bekannten Methode, die als Stromal Vascular Fraction (SVF) bezeichnet wird und eine Matrix aus lebenden menschlichen Zellen erzeugt. Ageless Biotech plant, die regenerativen Eigenschaften des SVF-Produkts von Ageless Biotech vor dem Ende dieser von der FDA akzeptierten klinischen Studie nachzuweisen und gleichzeitig die Sicherheit und minimale Ausfallzeit für einen Patienten zu demonstrieren. Ageless Biotech glaubt, dass Millionen von jährlichen Knieoperationen durch eine einfache Knieinjektion ersetzt werden. Obwohl wir glauben, dass diese Technologie letztendlich an Ärzte für den Massenvertrieb lizenziert werden wird, untersuchen wir fieberhaft HLA-konforme Optionen „von der Stange“, um solche Therapien in der „nicht allzu fernen“ Zukunft zu ergänzen.
Jon Youngs, National Sales Director von BioXstem und Vorstandsmitglied von Ageless Biotech, brachte es am besten auf den Punkt: „Wir bei BioXstem sind so begeistert, ein aktiver Investor von Ageless Biotech zu sein, dass wir jetzt nicht nur darüber reden. Wir können tatsächlich sagen, dass wir aktiv an einem IND der FDA teilnehmen und Teil der Führung sind, die die Medizin vorantreibt.“
