Vielversprechende Ergebnisse einer neuen Bauchspeicheldrüsenkrebsstudie

SIWA Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Chicago, gab heute bekannt, dass SIWAs proprietärer humanisierter monoklonaler Antikörper SIWA318H in einem immunkompetenten humanisierten Maus-Xenotransplantatmodell für Bauchspeicheldrüsenkrebs wirksam ist. Die Studie wurde vom Translational Genomics Research Institute („TGEN“) gemäß einer von SIWA gesponserten Forschungsvereinbarung durchgeführt.

Zu den Ergebnissen der Bauchspeicheldrüsenkrebsstudie an humanisierten Mäusen, die mit SIWA318H behandelt wurden, gehörten:

• Sowohl die SIWA318H-Hochdosis- als auch die Niedrigdosis-Behandlungsgruppe zeigten eine signifikante Anti-Tumor-Aktivität in einem PSN1-Human-Bauchspeicheldrüsenkrebs-Maus-Xenotransplantat-Tumormodell durch signifikante Verringerung des Tumorwachstums (P-Wert < 0.0001);

• Es gab eine signifikant höhere Anzahl von Fällen vollständiger Remission in den behandelten Gruppen im Vergleich zu der mit Isotypen behandelten Kontrollgruppe.

o 37.5 % (6 von 16 Mäusen), die mit SIWA318H in hoher Dosis behandelt wurden, zeigten eine vollständige Remissionsreaktion; (P-Wert = 0.0325)

o 43.8 % (7 von 16 Mäusen), die mit SIWA318H in niedriger Dosis behandelt wurden, zeigten eine vollständige Remissionsreaktion; (P-Wert = 0.0143)

• Mit SIWA318H behandelte Mäuse hatten eine günstige Gesamtüberlebenszeit von mehr als 45 Tagen im Vergleich zu nur 26 Tagen medianer Gesamtüberlebenszeit bei Kontrolltieren, was stark auf einen potenziellen klinischen Nutzen für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs beim Menschen hindeutet.

• Es gab keine signifikanten Unterschiede bei den Veränderungen des Körpergewichts zwischen der Kontroll- und der Behandlungsgruppe, was darauf hindeutet, dass SIWA318H in den verwendeten Dosen gut vertragen wurde.

„Wir sind sehr erfreut über die Ergebnisse von SIWA318H in dieser Studie und darüber, was dies im Kampf gegen Krebs bedeutet“, sagte Lewis Gruber, CEO und Chief Scientific Officer von SIWA. „SIWA hat einen zweigleisigen Angriff auf Krebs entwickelt, indem es SIWA318H verwendet, um Krebszellen sowie die seneszenten Zellen in der Mikroumgebung des Tumors, die sie unterstützen, zu beseitigen. Wir glauben, dass diese Fähigkeit, sowohl Krebszellen als auch seneszente Zellen anzugreifen, SIWA318H zu einer umfassenden Immuntherapie für praktisch alle Krebsarten sowie zum Stoppen des Fortschreitens, der Metastasierung und des Rückfalls von Krebs macht.“

SIWA gab an, dass es auf der Grundlage seiner Ergebnisse mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Metastasen und auf der Grundlage von Ergebnissen, die eine statistisch signifikante Verringerung der Lungenmetastasen in einem 4T1-Mausmodell von dreifach negativem Brustkrebs unter Verwendung eines oralen Homologs von SIWA318H (P-Wert ≤ 0.001) zeigen, erwartet seinen ersten IND bei der FDA im Jahr 2023 für Bauchspeicheldrüsenkrebs einzureichen. Es erwartet auch, dass die FDA einen FastTrack-Status beantragen wird.