MapLight Therapeutics gab bekannt, dass es eine klinische Phase-1-Studie zur Bewertung von ML-007 eingeleitet hat, einem neuartigen Therapeutikum, das entwickelt wurde, um auf Schaltkreise abzuzielen, von denen angenommen wird, dass sie bei neurologischen Erkrankungen wie Schizophrenie und Dyskinesien dysfunktional sind. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit ansteigender Einzeldosis wird die Sicherheit, Vertrรคglichkeit und das pharmakokinetische Profil von ML-007 bei bis zu 58 gesunden erwachsenen Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren untersuchen. Die Studie wird in Kanada durchgefรผhrt und ist vollstรคndig finanziert von MapLight.
โWir sind begeistert, ML-007 in die Klinik zu bringenโ, sagte Christopher Kroeger, MD, MBA, Chief Executive Officer und Grรผnder. โWir glauben, dass diese Therapie ein groรes Potenzial hat, das Leben von Patienten mit komplexen neurologischen Erkrankungen wie Dyskinesien und Schizophrenie zu verbessern.โ
ML-007 ist ein neuartiger M1/M4-Muskarin-Agonist, der auf Neuronen in den Basalganglien wirkt. Durch die Nutzung eines vom Dopaminrezeptor unabhรคngigen Mechanismus soll ML-007 die problematischen Nebenwirkungen umgehen, die mit direkten Wirkungen des Dopaminrezeptors verbunden sind. Die Studie wird die Rekrutierung voraussichtlich im ersten Quartal 2022 abschlieรen.
โDerzeit verfรผgbare therapeutische Optionen gehen nicht auf die Bedรผrfnisse von Patienten ein, die unter den schwรคchenden Auswirkungen von Dyskinesien und Schizophrenie leiden, und sind oft durch nicht tolerierbare Nebenwirkungen belastetโ, sagt Erin Pennock Foff, MD, Ph.D., Chief Medical Officer von MapLight. โDiese Studie wird entscheidende Daten liefern, die die weitere Entwicklung von ML-007 beeinflussen werden, und ist ein aufregender erster Schritt bei der Erforschung des Potenzials dieser Verbindung.โ